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Fascial Plane Blocks In Cardiac Surgery

1 juin 2026 mis à jour par: Antalya Health Sciences University

The Effect Of Combined Rectus-Intercostal Fascial Plane Block Or Rectus Sheatf Block With A Pectoral-Intercostal Fascial Plane Block In Cardiac Surgery On Postoperative Opioid Consumption, Quality Of Recovery, And Chronic Pain: A Prospective, Observational Study

The aim of the present study is to evaluate the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Effective pain management after cardiac surgery is crucial in improving patient outcomes, promoting early postoperative mobilisation and minimising the risk of postoperative respiratory complications. It has indeed been shown that these patients experience moderate to severe pain during the postoperative period. While opioids are commonly used in perioperative care, they are also linked to adverse opioid-related effects. The literature suggests selecting an analgesic treatment strategy that avoids opioid-based analgesia for patients undergoing cardiac surgery during the postoperative period. Regional anaesthesia techniques are widely used in cardiac surgery patients to address concerns about the risk of myocardial and/or renal damage associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), reduce the incidence of potential opioid-related side effects, lower the high risk of delirium and improve patient rehabilitation. However, only a limited number of studies have demonstrated the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in cardiac surgery patients. Therefore, the present study aims to evaluate the effects of the RIFPB or the RSB combined with the PIFPB on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

It is planned to include ASA score I-IIII adult patients who are scheduled to elective cardiac surgery

La description

Inclusion Criteria:

  • elective cardiac surgery planned
  • over 18 years, adult
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III

Exclusion Criteria:

  • under 18 years of age,
  • ASA IV and above,
  • contraindications for the block application
  • history of cardiac surgery,
  • reoperated due to surgery-related complications after emergency surgery or postoperative elective surgery,
  • off-pump cardiac surgery or minimally invasive cardiac surgery
  • unable to be extubated in the intensive care unit at 24 hours postoperatively
  • history of chronic pain treatment
  • chronic alcoholism and substance abuse
  • declining to give written informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Regional anesthesia is not applied.
PIFPB+RIFPB
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
PIFPB+RSB
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
postoperative recovery quality
Délai: 24 hours
TThe Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a 15-question questionnaire validated to assess poetoperative recovery. This questionnaire assesses patients' pain, physical comfort, physical independence, psychological support, and emotional status in the erly postoperative period. The patient is asked to express their status scoring from 0 to 10; therefore, the total score ranges from 0 to 150 points.
24 hours
postoperative pain scores
Délai: 48 hours
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain
48 hours
chronic pain
Délai: 3 months
Patients will be telephoned 3 months after the operation and the presence, localization, and intensity of the pain, its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally. The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain.
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: Ceren Nida Kural, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Première publication (Réel)

3 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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