Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascial Plane Blocks In Cardiac Surgery

1. juni 2026 oppdatert av: Antalya Health Sciences University

The Effect Of Combined Rectus-Intercostal Fascial Plane Block Or Rectus Sheatf Block With A Pectoral-Intercostal Fascial Plane Block In Cardiac Surgery On Postoperative Opioid Consumption, Quality Of Recovery, And Chronic Pain: A Prospective, Observational Study

The aim of the present study is to evaluate the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effective pain management after cardiac surgery is crucial in improving patient outcomes, promoting early postoperative mobilisation and minimising the risk of postoperative respiratory complications. It has indeed been shown that these patients experience moderate to severe pain during the postoperative period. While opioids are commonly used in perioperative care, they are also linked to adverse opioid-related effects. The literature suggests selecting an analgesic treatment strategy that avoids opioid-based analgesia for patients undergoing cardiac surgery during the postoperative period. Regional anaesthesia techniques are widely used in cardiac surgery patients to address concerns about the risk of myocardial and/or renal damage associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), reduce the incidence of potential opioid-related side effects, lower the high risk of delirium and improve patient rehabilitation. However, only a limited number of studies have demonstrated the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in cardiac surgery patients. Therefore, the present study aims to evaluate the effects of the RIFPB or the RSB combined with the PIFPB on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

It is planned to include ASA score I-IIII adult patients who are scheduled to elective cardiac surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective cardiac surgery planned
  • over 18 years, adult
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III

Exclusion Criteria:

  • under 18 years of age,
  • ASA IV and above,
  • contraindications for the block application
  • history of cardiac surgery,
  • reoperated due to surgery-related complications after emergency surgery or postoperative elective surgery,
  • off-pump cardiac surgery or minimally invasive cardiac surgery
  • unable to be extubated in the intensive care unit at 24 hours postoperatively
  • history of chronic pain treatment
  • chronic alcoholism and substance abuse
  • declining to give written informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Annen: Control
Regional anesthesia is not applied.
PIFPB+RIFPB
Annen: PIFPB + RIFPB
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
PIFPB+RSB
Annen: PIFPB + RSB
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative recovery quality
Tidsramme: 24 hours
TThe Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a 15-question questionnaire validated to assess poetoperative recovery. This questionnaire assesses patients' pain, physical comfort, physical independence, psychological support, and emotional status in the erly postoperative period. The patient is asked to express their status scoring from 0 to 10; therefore, the total score ranges from 0 to 150 points.
24 hours
postoperative pain scores
Tidsramme: 48 hours
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain
48 hours
chronic pain
Tidsramme: 3 months
Patients will be telephoned 3 months after the operation and the presence, localization, and intensity of the pain, its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally. The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Ceren Nida Kural, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere