Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fascial Plane Blocks In Cardiac Surgery

1 juni 2026 bijgewerkt door: Antalya Health Sciences University

The Effect Of Combined Rectus-Intercostal Fascial Plane Block Or Rectus Sheatf Block With A Pectoral-Intercostal Fascial Plane Block In Cardiac Surgery On Postoperative Opioid Consumption, Quality Of Recovery, And Chronic Pain: A Prospective, Observational Study

The aim of the present study is to evaluate the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effective pain management after cardiac surgery is crucial in improving patient outcomes, promoting early postoperative mobilisation and minimising the risk of postoperative respiratory complications. It has indeed been shown that these patients experience moderate to severe pain during the postoperative period. While opioids are commonly used in perioperative care, they are also linked to adverse opioid-related effects. The literature suggests selecting an analgesic treatment strategy that avoids opioid-based analgesia for patients undergoing cardiac surgery during the postoperative period. Regional anaesthesia techniques are widely used in cardiac surgery patients to address concerns about the risk of myocardial and/or renal damage associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), reduce the incidence of potential opioid-related side effects, lower the high risk of delirium and improve patient rehabilitation. However, only a limited number of studies have demonstrated the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in cardiac surgery patients. Therefore, the present study aims to evaluate the effects of the RIFPB or the RSB combined with the PIFPB on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

It is planned to include ASA score I-IIII adult patients who are scheduled to elective cardiac surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • elective cardiac surgery planned
  • over 18 years, adult
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III

Exclusion Criteria:

  • under 18 years of age,
  • ASA IV and above,
  • contraindications for the block application
  • history of cardiac surgery,
  • reoperated due to surgery-related complications after emergency surgery or postoperative elective surgery,
  • off-pump cardiac surgery or minimally invasive cardiac surgery
  • unable to be extubated in the intensive care unit at 24 hours postoperatively
  • history of chronic pain treatment
  • chronic alcoholism and substance abuse
  • declining to give written informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Ander: Control
Regional anesthesia is not applied.
PIFPB+RIFPB
Ander: PIFPB + RIFPB
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
PIFPB+RSB
Ander: PIFPB + RSB
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperative recovery quality
Tijdsspanne: 24 hours
TThe Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a 15-question questionnaire validated to assess poetoperative recovery. This questionnaire assesses patients' pain, physical comfort, physical independence, psychological support, and emotional status in the erly postoperative period. The patient is asked to express their status scoring from 0 to 10; therefore, the total score ranges from 0 to 150 points.
24 hours
postoperative pain scores
Tijdsspanne: 48 hours
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain
48 hours
chronic pain
Tijdsspanne: 3 months
Patients will be telephoned 3 months after the operation and the presence, localization, and intensity of the pain, its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally. The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ceren Nida Kural, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 7/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren