- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07622823
Fascial Plane Blocks In Cardiac Surgery
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antalya Health Sciences University
The Effect Of Combined Rectus-Intercostal Fascial Plane Block Or Rectus Sheatf Block With A Pectoral-Intercostal Fascial Plane Block In Cardiac Surgery On Postoperative Opioid Consumption, Quality Of Recovery, And Chronic Pain: A Prospective, Observational Study
The aim of the present study is to evaluate the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Effective pain management after cardiac surgery is crucial in improving patient outcomes, promoting early postoperative mobilisation and minimising the risk of postoperative respiratory complications.
It has indeed been shown that these patients experience moderate to severe pain during the postoperative period.
While opioids are commonly used in perioperative care, they are also linked to adverse opioid-related effects.
The literature suggests selecting an analgesic treatment strategy that avoids opioid-based analgesia for patients undergoing cardiac surgery during the postoperative period.
Regional anaesthesia techniques are widely used in cardiac surgery patients to address concerns about the risk of myocardial and/or renal damage associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), reduce the incidence of potential opioid-related side effects, lower the high risk of delirium and improve patient rehabilitation.
However, only a limited number of studies have demonstrated the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in cardiac surgery patients.
Therefore, the present study aims to evaluate the effects of the RIFPB or the RSB combined with the PIFPB on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arzu Karaveli
- Numer telefonu: +905325611300
- E-mail: arzukaraveli@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
It is planned to include ASA score I-IIII adult patients who are scheduled to elective cardiac surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery planned
- over 18 years, adult
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age,
- ASA IV and above,
- contraindications for the block application
- history of cardiac surgery,
- reoperated due to surgery-related complications after emergency surgery or postoperative elective surgery,
- off-pump cardiac surgery or minimally invasive cardiac surgery
- unable to be extubated in the intensive care unit at 24 hours postoperatively
- history of chronic pain treatment
- chronic alcoholism and substance abuse
- declining to give written informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Regional anesthesia is not applied.
|
|
PIFPB+RIFPB
|
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
|
|
PIFPB+RSB
|
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative recovery quality
Ramy czasowe: 24 hours
|
TThe Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a 15-question questionnaire validated to assess poetoperative recovery.
This questionnaire assesses patients' pain, physical comfort, physical independence, psychological support, and emotional status in the erly postoperative period.
The patient is asked to express their status scoring from 0 to 10; therefore, the total score ranges from 0 to 150 points.
|
24 hours
|
|
postoperative pain scores
Ramy czasowe: 48 hours
|
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain
|
48 hours
|
|
chronic pain
Ramy czasowe: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the operation and the presence, localization, and intensity of the pain, its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Ceren Nida Kural, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Grant MC, Gregory AJ, Ouanes JP. Regional analgesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Oct 1;35(5):605-612. doi: 10.1097/ACO.0000000000001169. Epub 2022 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .