- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07622823
Fascial Plane Blocks In Cardiac Surgery
1 июня 2026 г. обновлено: Antalya Health Sciences University
The Effect Of Combined Rectus-Intercostal Fascial Plane Block Or Rectus Sheatf Block With A Pectoral-Intercostal Fascial Plane Block In Cardiac Surgery On Postoperative Opioid Consumption, Quality Of Recovery, And Chronic Pain: A Prospective, Observational Study
The aim of the present study is to evaluate the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Effective pain management after cardiac surgery is crucial in improving patient outcomes, promoting early postoperative mobilisation and minimising the risk of postoperative respiratory complications.
It has indeed been shown that these patients experience moderate to severe pain during the postoperative period.
While opioids are commonly used in perioperative care, they are also linked to adverse opioid-related effects.
The literature suggests selecting an analgesic treatment strategy that avoids opioid-based analgesia for patients undergoing cardiac surgery during the postoperative period.
Regional anaesthesia techniques are widely used in cardiac surgery patients to address concerns about the risk of myocardial and/or renal damage associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), reduce the incidence of potential opioid-related side effects, lower the high risk of delirium and improve patient rehabilitation.
However, only a limited number of studies have demonstrated the effects of the recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) or the rectus sheath block (RSB) combined with the pectoral-intercostal fascial plane block (PIFPB) on postoperative analgesia in cardiac surgery patients.
Therefore, the present study aims to evaluate the effects of the RIFPB or the RSB combined with the PIFPB on postoperative analgesia in patients undergoing cardiac surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arzu Karaveli
- Номер телефона: +905325611300
- Электронная почта: arzukaraveli@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
It is planned to include ASA score I-IIII adult patients who are scheduled to elective cardiac surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery planned
- over 18 years, adult
- American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age,
- ASA IV and above,
- contraindications for the block application
- history of cardiac surgery,
- reoperated due to surgery-related complications after emergency surgery or postoperative elective surgery,
- off-pump cardiac surgery or minimally invasive cardiac surgery
- unable to be extubated in the intensive care unit at 24 hours postoperatively
- history of chronic pain treatment
- chronic alcoholism and substance abuse
- declining to give written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Regional anesthesia is not applied.
|
|
PIFPB+RIFPB
|
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
|
|
PIFPB+RSB
|
The procedure is performed under ultrasound guidance in a separate regional anaesthesia room during the preoperative period, under standard ASA monitoring.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postoperative recovery quality
Временное ограничение: 24 hours
|
TThe Quality of Recovery-15 (QoR-15) is a 15-question questionnaire validated to assess poetoperative recovery.
This questionnaire assesses patients' pain, physical comfort, physical independence, psychological support, and emotional status in the erly postoperative period.
The patient is asked to express their status scoring from 0 to 10; therefore, the total score ranges from 0 to 150 points.
|
24 hours
|
|
postoperative pain scores
Временное ограничение: 48 hours
|
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain
|
48 hours
|
|
chronic pain
Временное ограничение: 3 months
|
Patients will be telephoned 3 months after the operation and the presence, localization, and intensity of the pain, its character, and its relation with rest and/or activity will be recorded by asking only verbally.
The NRS score (0=no pain; 10=most severe pain) will be used to assess postoperative pain.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arzu Karaveli, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
- Главный следователь: Ceren Nida Kural, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Grant MC, Gregory AJ, Ouanes JP. Regional analgesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2022 Oct 1;35(5):605-612. doi: 10.1097/ACO.0000000000001169. Epub 2022 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .