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Educational Dietary Intervention in Early Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction

3 juin 2026 mis à jour par: Joanna Popiołek-Kalisz, Medical University of Lublin
The trial is designed to assess whether individualized nutritional education provides additional benefit beyond standard early cardiac rehabilitation in patients after myocardial infarction. Patients referred for cardiac rehabilitation after myocardial infarction are randomized to a control group receiving standard rehabilitation care or to an intervention group receiving standard care plus structured personalized dietary education. The educational intervention is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, and adherence to cardioprotective dietary recommendations. Outcomes include changes in diet quality, adherence to the Mediterranean diet, nutritional knowledge, anthropometric measures, and bioelectrical impedance analysis-derived body composition parameters. The study will evaluate the feasibility and effectiveness of integrating individualized dietary education into early cardiac rehabilitation after myocardial infarction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lublin, Pologne, 20-093
        • Medical University of Lublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • age ≥18 years,
  • recent myocardial infarction treated according to standard clinical practice,
  • qualification for early cardiac rehabilitation after myocardial infarction,
  • clinically stable status at enrollment,
  • ability to participate in standard rehabilitation and additional nutritional education,
  • ability to complete dietary and nutritional knowledge questionnaires,
  • ability to undergo anthropometric measurements and bioelectrical impedance analysis,
  • provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • refusal or inability to provide informed consent,
  • contraindications to cardiac rehabilitation,
  • severe clinical instability, including unstable hemodynamic status, recurrent ischemia, uncontrolled arrhythmia, or decompensated heart failure, preventing participation in rehabilitation;
  • severe cognitive, psychiatric, or communication limitations preventing participation in educational sessions or reliable questionnaire completion,
  • conditions preventing valid body composition assessment (according to device producer e.g. large metal implants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Additional education
Comportemental: Dietary education
Participants in the intervention group receive standard early cardiac rehabilitation supplemented with individualized dietary counselling provided by a trained dietitian. The counselling is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, cardiovascular risk factors, nutritional status, comorbidities, and body composition. The intervention focuses on improving adherence to cardioprotective and Mediterranean-style dietary recommendations, including higher intake of vegetables, fruit, whole-grain products, legumes, nuts, fish, and unsaturated fats, and reduced intake of saturated fats, highly processed foods, sweets, sugar-sweetened beverages, and excess salt. The intervention includes assessment of current diet, identification of key dietary errors, practical recommendations, and individualized nutrition-related goals during cardiac rehabilitation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diet quality
Délai: 3 months
Overall diet quality assessed with Diet Quality Index score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
3 months
Dietary knowledge
Délai: 3 months
Diet knowledge score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
3 months
Body mass
Délai: 3 months
3 months
Fat mass
Délai: 3 months
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2026

Première publication (Réel)

3 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KE-0254/86/05/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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