Educational Dietary Intervention in Early Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction
3 de junho de 2026 atualizado por: Joanna Popiołek-Kalisz, Medical University of Lublin
The trial is designed to assess whether individualized nutritional education provides additional benefit beyond standard early cardiac rehabilitation in patients after myocardial infarction.
Patients referred for cardiac rehabilitation after myocardial infarction are randomized to a control group receiving standard rehabilitation care or to an intervention group receiving standard care plus structured personalized dietary education.
The educational intervention is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, and adherence to cardioprotective dietary recommendations.
Outcomes include changes in diet quality, adherence to the Mediterranean diet, nutritional knowledge, anthropometric measures, and bioelectrical impedance analysis-derived body composition parameters.
The study will evaluate the feasibility and effectiveness of integrating individualized dietary education into early cardiac rehabilitation after myocardial infarction.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lublin, Polônia, 20-093
- Medical University of Lublin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years,
- recent myocardial infarction treated according to standard clinical practice,
- qualification for early cardiac rehabilitation after myocardial infarction,
- clinically stable status at enrollment,
- ability to participate in standard rehabilitation and additional nutritional education,
- ability to complete dietary and nutritional knowledge questionnaires,
- ability to undergo anthropometric measurements and bioelectrical impedance analysis,
- provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- refusal or inability to provide informed consent,
- contraindications to cardiac rehabilitation,
- severe clinical instability, including unstable hemodynamic status, recurrent ischemia, uncontrolled arrhythmia, or decompensated heart failure, preventing participation in rehabilitation;
- severe cognitive, psychiatric, or communication limitations preventing participation in educational sessions or reliable questionnaire completion,
- conditions preventing valid body composition assessment (according to device producer e.g. large metal implants).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Additional education
|
Participants in the intervention group receive standard early cardiac rehabilitation supplemented with individualized dietary counselling provided by a trained dietitian.
The counselling is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, cardiovascular risk factors, nutritional status, comorbidities, and body composition.
The intervention focuses on improving adherence to cardioprotective and Mediterranean-style dietary recommendations, including higher intake of vegetables, fruit, whole-grain products, legumes, nuts, fish, and unsaturated fats, and reduced intake of saturated fats, highly processed foods, sweets, sugar-sweetened beverages, and excess salt.
The intervention includes assessment of current diet, identification of key dietary errors, practical recommendations, and individualized nutrition-related goals during cardiac rehabilitation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diet quality
Prazo: 3 months
|
Overall diet quality assessed with Diet Quality Index score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
|
3 months
|
|
Dietary knowledge
Prazo: 3 months
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Diet knowledge score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
|
3 months
|
|
Body mass
Prazo: 3 months
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3 months
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|
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Fat mass
Prazo: 3 months
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Popiolek-Kalisz J, Mazur M, Perone F. The Role of Dietary Education in Cardiac Rehabilitation. Nutrients. 2025 Mar 19;17(6):1082. doi: 10.3390/nu17061082.
- Popiolek-Kalisz J. The role of nutrition in cardiovascular protection - personalized versus universal dietary strategies. Trends Cardiovasc Med. 2026 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.tcm.2025.08.007. Epub 2025 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do miocárdio
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- KE-0254/86/05/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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