Educational Dietary Intervention in Early Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction
3. Juni 2026 aktualisiert von: Joanna Popiołek-Kalisz, Medical University of Lublin
The trial is designed to assess whether individualized nutritional education provides additional benefit beyond standard early cardiac rehabilitation in patients after myocardial infarction.
Patients referred for cardiac rehabilitation after myocardial infarction are randomized to a control group receiving standard rehabilitation care or to an intervention group receiving standard care plus structured personalized dietary education.
The educational intervention is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, and adherence to cardioprotective dietary recommendations.
Outcomes include changes in diet quality, adherence to the Mediterranean diet, nutritional knowledge, anthropometric measures, and bioelectrical impedance analysis-derived body composition parameters.
The study will evaluate the feasibility and effectiveness of integrating individualized dietary education into early cardiac rehabilitation after myocardial infarction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lublin, Polen, 20-093
- Medical University of Lublin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years,
- recent myocardial infarction treated according to standard clinical practice,
- qualification for early cardiac rehabilitation after myocardial infarction,
- clinically stable status at enrollment,
- ability to participate in standard rehabilitation and additional nutritional education,
- ability to complete dietary and nutritional knowledge questionnaires,
- ability to undergo anthropometric measurements and bioelectrical impedance analysis,
- provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- refusal or inability to provide informed consent,
- contraindications to cardiac rehabilitation,
- severe clinical instability, including unstable hemodynamic status, recurrent ischemia, uncontrolled arrhythmia, or decompensated heart failure, preventing participation in rehabilitation;
- severe cognitive, psychiatric, or communication limitations preventing participation in educational sessions or reliable questionnaire completion,
- conditions preventing valid body composition assessment (according to device producer e.g. large metal implants).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
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Experimental: Additional education
|
Participants in the intervention group receive standard early cardiac rehabilitation supplemented with individualized dietary counselling provided by a trained dietitian.
The counselling is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, cardiovascular risk factors, nutritional status, comorbidities, and body composition.
The intervention focuses on improving adherence to cardioprotective and Mediterranean-style dietary recommendations, including higher intake of vegetables, fruit, whole-grain products, legumes, nuts, fish, and unsaturated fats, and reduced intake of saturated fats, highly processed foods, sweets, sugar-sweetened beverages, and excess salt.
The intervention includes assessment of current diet, identification of key dietary errors, practical recommendations, and individualized nutrition-related goals during cardiac rehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diet quality
Zeitfenster: 3 months
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Overall diet quality assessed with Diet Quality Index score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
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3 months
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Dietary knowledge
Zeitfenster: 3 months
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Diet knowledge score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
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3 months
|
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Body mass
Zeitfenster: 3 months
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3 months
|
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Fat mass
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Popiolek-Kalisz J, Mazur M, Perone F. The Role of Dietary Education in Cardiac Rehabilitation. Nutrients. 2025 Mar 19;17(6):1082. doi: 10.3390/nu17061082.
- Popiolek-Kalisz J. The role of nutrition in cardiovascular protection - personalized versus universal dietary strategies. Trends Cardiovasc Med. 2026 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.tcm.2025.08.007. Epub 2025 Aug 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardischämie
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Herzinfarkt
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Ernährungsbewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- KE-0254/86/05/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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