Educational Dietary Intervention in Early Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction
3 de junio de 2026 actualizado por: Joanna Popiołek-Kalisz, Medical University of Lublin
The trial is designed to assess whether individualized nutritional education provides additional benefit beyond standard early cardiac rehabilitation in patients after myocardial infarction.
Patients referred for cardiac rehabilitation after myocardial infarction are randomized to a control group receiving standard rehabilitation care or to an intervention group receiving standard care plus structured personalized dietary education.
The educational intervention is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, and adherence to cardioprotective dietary recommendations.
Outcomes include changes in diet quality, adherence to the Mediterranean diet, nutritional knowledge, anthropometric measures, and bioelectrical impedance analysis-derived body composition parameters.
The study will evaluate the feasibility and effectiveness of integrating individualized dietary education into early cardiac rehabilitation after myocardial infarction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lublin, Polonia, 20-093
- Medical University of Lublin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years,
- recent myocardial infarction treated according to standard clinical practice,
- qualification for early cardiac rehabilitation after myocardial infarction,
- clinically stable status at enrollment,
- ability to participate in standard rehabilitation and additional nutritional education,
- ability to complete dietary and nutritional knowledge questionnaires,
- ability to undergo anthropometric measurements and bioelectrical impedance analysis,
- provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- refusal or inability to provide informed consent,
- contraindications to cardiac rehabilitation,
- severe clinical instability, including unstable hemodynamic status, recurrent ischemia, uncontrolled arrhythmia, or decompensated heart failure, preventing participation in rehabilitation;
- severe cognitive, psychiatric, or communication limitations preventing participation in educational sessions or reliable questionnaire completion,
- conditions preventing valid body composition assessment (according to device producer e.g. large metal implants).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
|
|
|
Experimental: Additional education
|
Participants in the intervention group receive standard early cardiac rehabilitation supplemented with individualized dietary counselling provided by a trained dietitian.
The counselling is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, cardiovascular risk factors, nutritional status, comorbidities, and body composition.
The intervention focuses on improving adherence to cardioprotective and Mediterranean-style dietary recommendations, including higher intake of vegetables, fruit, whole-grain products, legumes, nuts, fish, and unsaturated fats, and reduced intake of saturated fats, highly processed foods, sweets, sugar-sweetened beverages, and excess salt.
The intervention includes assessment of current diet, identification of key dietary errors, practical recommendations, and individualized nutrition-related goals during cardiac rehabilitation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diet quality
Periodo de tiempo: 3 months
|
Overall diet quality assessed with Diet Quality Index score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
|
3 months
|
|
Dietary knowledge
Periodo de tiempo: 3 months
|
Diet knowledge score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
|
3 months
|
|
Body mass
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
Fat mass
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Popiolek-Kalisz J, Mazur M, Perone F. The Role of Dietary Education in Cardiac Rehabilitation. Nutrients. 2025 Mar 19;17(6):1082. doi: 10.3390/nu17061082.
- Popiolek-Kalisz J. The role of nutrition in cardiovascular protection - personalized versus universal dietary strategies. Trends Cardiovasc Med. 2026 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.tcm.2025.08.007. Epub 2025 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación nutricional
Otros números de identificación del estudio
- KE-0254/86/05/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .