Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Educational Dietary Intervention in Early Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction

3 juni 2026 uppdaterad av: Joanna Popiołek-Kalisz, Medical University of Lublin
The trial is designed to assess whether individualized nutritional education provides additional benefit beyond standard early cardiac rehabilitation in patients after myocardial infarction. Patients referred for cardiac rehabilitation after myocardial infarction are randomized to a control group receiving standard rehabilitation care or to an intervention group receiving standard care plus structured personalized dietary education. The educational intervention is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, and adherence to cardioprotective dietary recommendations. Outcomes include changes in diet quality, adherence to the Mediterranean diet, nutritional knowledge, anthropometric measures, and bioelectrical impedance analysis-derived body composition parameters. The study will evaluate the feasibility and effectiveness of integrating individualized dietary education into early cardiac rehabilitation after myocardial infarction.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Medical University of Lublin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age ≥18 years,
  • recent myocardial infarction treated according to standard clinical practice,
  • qualification for early cardiac rehabilitation after myocardial infarction,
  • clinically stable status at enrollment,
  • ability to participate in standard rehabilitation and additional nutritional education,
  • ability to complete dietary and nutritional knowledge questionnaires,
  • ability to undergo anthropometric measurements and bioelectrical impedance analysis,
  • provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • refusal or inability to provide informed consent,
  • contraindications to cardiac rehabilitation,
  • severe clinical instability, including unstable hemodynamic status, recurrent ischemia, uncontrolled arrhythmia, or decompensated heart failure, preventing participation in rehabilitation;
  • severe cognitive, psychiatric, or communication limitations preventing participation in educational sessions or reliable questionnaire completion,
  • conditions preventing valid body composition assessment (according to device producer e.g. large metal implants).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Additional education
Beteende: Dietary education
Participants in the intervention group receive standard early cardiac rehabilitation supplemented with individualized dietary counselling provided by a trained dietitian. The counselling is tailored to baseline dietary habits, nutritional knowledge, cardiovascular risk factors, nutritional status, comorbidities, and body composition. The intervention focuses on improving adherence to cardioprotective and Mediterranean-style dietary recommendations, including higher intake of vegetables, fruit, whole-grain products, legumes, nuts, fish, and unsaturated fats, and reduced intake of saturated fats, highly processed foods, sweets, sugar-sweetened beverages, and excess salt. The intervention includes assessment of current diet, identification of key dietary errors, practical recommendations, and individualized nutrition-related goals during cardiac rehabilitation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diet quality
Tidsram: 3 months
Overall diet quality assessed with Diet Quality Index score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
3 months
Dietary knowledge
Tidsram: 3 months
Diet knowledge score derived from Dietary Habits and Nutrition Beliefs Questionnaire
3 months
Body mass
Tidsram: 3 months
3 months
Fat mass
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2026

Första postat (Faktisk)

3 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KE-0254/86/05/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera