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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07624916
Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block for Robotic Colectomy
Impact of Transversus Abdominis Plane Block Combined With Rectus Sheath Block on Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Elective Robotic Colectomy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Postoperative pain remains an important concern after robotic colectomy despite the implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols. Although robotic colectomy is associated with smaller incisions and faster recovery than conventional open surgery, postoperative pain may still impair early ambulation, gastrointestinal recovery, and patient satisfaction. Multimodal analgesia strategies, including acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, are commonly used in ERAS pathways to reduce opioid consumption and opioid-related adverse effects. However, postoperative pain during movement and opioid requirements remain clinically relevant issues.
Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block has been reported to reduce postoperative pain and opioid consumption after colorectal surgery. In addition, rectus sheath block (RSB) may provide further analgesic benefit for midline abdominal incision pain. Nevertheless, the additional clinical benefit of combining TAP block and RSB in patients undergoing robotic colectomy within an established ERAS pathway has not been fully investigated.
This study aimed to evaluate the impact of ultrasound-guided bilateral TAP block combined with RSB on postoperative pain and recovery following robotic colectomy. Additionally, we investigated the influence of TAP block combined with RSB on postoperative opioid consumption, postoperative nausea and vomiting, early ambulation, gastrointestinal recovery, and length of hospital stay after robotic colectomy under ERAS management.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Cheng Tseng, MD
- Numéro de téléphone: 24159 886-2-8792-3311
- E-mail: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan
- Tri-Service General Hospital
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Contact:
- Wei-Cheng Tseng, MD
- Numéro de téléphone: 24159 886-2-8792-3311
- E-mail: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective robotic colorectal cancer surgery for the first time
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or age > 80 years
- Allergic to any medication in the protocol
- Infection over the injection site
- Chronic pain history
- Severe hepatic or renal insufficiency
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Refusal to join the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TAP+RSB-R group
TAP+RS block with ropivacaine and standard analgesic care
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TAP+RS block using ropivacaine
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|
Comparateur placebo: TAP+RSB-S group
TAP+RS block with saline and standard analgesic care
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TAP+RS block with saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visual Analogue Scale at Resting
Délai: Postoperative 48 hours
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Postoperative 48 hours
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Visual Analogue Scale at Movement
Délai: Postoperative 48 hours
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Postoperative 48 hours
|
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Postoperative Opioid Consumption
Délai: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Postoperative Adverse Event
Délai: From surgery until hospital discharge
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From surgery until hospital discharge
|
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Time to First Ambulation
Délai: From surgery until hospital discharge
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From surgery until hospital discharge
|
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Time to First Flatus
Délai: From surgery until hospital discharge
|
From surgery until hospital discharge
|
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Hospital Stay
Délai: At hospital discharge
|
At hospital discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang R, Wang J, Shi DW, Niu Y, Zhou XD, Liu Y, Xu GH. The Efficiency of Multipoint Rectus Sheath Block Based on Incision Location in Laparoscopic-Assisted Colorectal Surgery: A Randomized Clinical Trial. Dis Colon Rectum. 2023 Dec 1;66(12):1578-1586. doi: 10.1097/DCR.0000000000002895. Epub 2023 Jun 28.
- Liu KY, Lu YJ, Lin YC, Wei PL, Kang YN. Transversus abdominis plane block for laparoscopic colorectal surgery: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int J Surg. 2022 Aug;104:106825. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106825. Epub 2022 Aug 8.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Transversus Abdominis Plane Block in Colorectal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;8:802039. doi: 10.3389/fmed.2021.802039. eCollection 2021.
- Liu L, Xie YH, Zhang W, Chai XQ. Effect of Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Pain after Colorectal Surgery: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Med Princ Pract. 2018;27(2):158-165. doi: 10.1159/000487323. Epub 2018 Feb 1.
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
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- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
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- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- C202605053
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