- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07624916
Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block for Robotic Colectomy
Impact of Transversus Abdominis Plane Block Combined With Rectus Sheath Block on Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Elective Robotic Colectomy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Postoperative pain remains an important concern after robotic colectomy despite the implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols. Although robotic colectomy is associated with smaller incisions and faster recovery than conventional open surgery, postoperative pain may still impair early ambulation, gastrointestinal recovery, and patient satisfaction. Multimodal analgesia strategies, including acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, are commonly used in ERAS pathways to reduce opioid consumption and opioid-related adverse effects. However, postoperative pain during movement and opioid requirements remain clinically relevant issues.
Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block has been reported to reduce postoperative pain and opioid consumption after colorectal surgery. In addition, rectus sheath block (RSB) may provide further analgesic benefit for midline abdominal incision pain. Nevertheless, the additional clinical benefit of combining TAP block and RSB in patients undergoing robotic colectomy within an established ERAS pathway has not been fully investigated.
This study aimed to evaluate the impact of ultrasound-guided bilateral TAP block combined with RSB on postoperative pain and recovery following robotic colectomy. Additionally, we investigated the influence of TAP block combined with RSB on postoperative opioid consumption, postoperative nausea and vomiting, early ambulation, gastrointestinal recovery, and length of hospital stay after robotic colectomy under ERAS management.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei-Cheng Tseng, MD
- Номер телефона: 24159 886-2-8792-3311
- Электронная почта: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Wei-Cheng Tseng, MD
- Номер телефона: 24159 886-2-8792-3311
- Электронная почта: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective robotic colorectal cancer surgery for the first time
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or age > 80 years
- Allergic to any medication in the protocol
- Infection over the injection site
- Chronic pain history
- Severe hepatic or renal insufficiency
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Refusal to join the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP+RSB-R group
TAP+RS block with ropivacaine and standard analgesic care
|
TAP+RS block using ropivacaine
|
|
Плацебо Компаратор: TAP+RSB-S group
TAP+RS block with saline and standard analgesic care
|
TAP+RS block with saline
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale at Resting
Временное ограничение: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
|
|
Visual Analogue Scale at Movement
Временное ограничение: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
|
|
Postoperative Opioid Consumption
Временное ограничение: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postoperative Adverse Event
Временное ограничение: From surgery until hospital discharge
|
From surgery until hospital discharge
|
|
Time to First Ambulation
Временное ограничение: From surgery until hospital discharge
|
From surgery until hospital discharge
|
|
Time to First Flatus
Временное ограничение: From surgery until hospital discharge
|
From surgery until hospital discharge
|
|
Hospital Stay
Временное ограничение: At hospital discharge
|
At hospital discharge
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang R, Wang J, Shi DW, Niu Y, Zhou XD, Liu Y, Xu GH. The Efficiency of Multipoint Rectus Sheath Block Based on Incision Location in Laparoscopic-Assisted Colorectal Surgery: A Randomized Clinical Trial. Dis Colon Rectum. 2023 Dec 1;66(12):1578-1586. doi: 10.1097/DCR.0000000000002895. Epub 2023 Jun 28.
- Liu KY, Lu YJ, Lin YC, Wei PL, Kang YN. Transversus abdominis plane block for laparoscopic colorectal surgery: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int J Surg. 2022 Aug;104:106825. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106825. Epub 2022 Aug 8.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Transversus Abdominis Plane Block in Colorectal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;8:802039. doi: 10.3389/fmed.2021.802039. eCollection 2021.
- Liu L, Xie YH, Zhang W, Chai XQ. Effect of Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Pain after Colorectal Surgery: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Med Princ Pract. 2018;27(2):158-165. doi: 10.1159/000487323. Epub 2018 Feb 1.
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Органические химические вещества
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Соединения натрия
- Хлориды
- Соляная кислота
- Ропивакаин
- Хлорид натрия
Другие идентификационные номера исследования
- C202605053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .