Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block for Robotic Colectomy

30. maj 2026 opdateret af: Wei-Cheng Tseng, Tri-Service General Hospital

Impact of Transversus Abdominis Plane Block Combined With Rectus Sheath Block on Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Elective Robotic Colectomy

This study aimed to evaluate the impact of ultrasound-guided bilateral transversus abdominis plane block combined with rectus sheath block on postoperative pain and recovery after robotic colectomy under an enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative pain remains an important concern after robotic colectomy despite the implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols. Although robotic colectomy is associated with smaller incisions and faster recovery than conventional open surgery, postoperative pain may still impair early ambulation, gastrointestinal recovery, and patient satisfaction. Multimodal analgesia strategies, including acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, are commonly used in ERAS pathways to reduce opioid consumption and opioid-related adverse effects. However, postoperative pain during movement and opioid requirements remain clinically relevant issues.

Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block has been reported to reduce postoperative pain and opioid consumption after colorectal surgery. In addition, rectus sheath block (RSB) may provide further analgesic benefit for midline abdominal incision pain. Nevertheless, the additional clinical benefit of combining TAP block and RSB in patients undergoing robotic colectomy within an established ERAS pathway has not been fully investigated.

This study aimed to evaluate the impact of ultrasound-guided bilateral TAP block combined with RSB on postoperative pain and recovery following robotic colectomy. Additionally, we investigated the influence of TAP block combined with RSB on postoperative opioid consumption, postoperative nausea and vomiting, early ambulation, gastrointestinal recovery, and length of hospital stay after robotic colectomy under ERAS management.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for elective robotic colorectal cancer surgery for the first time

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years or age > 80 years
  • Allergic to any medication in the protocol
  • Infection over the injection site
  • Chronic pain history
  • Severe hepatic or renal insufficiency
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Refusal to join the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP+RSB-R group
TAP+RS block with ropivacaine and standard analgesic care
Medicin: Ropivacaine
TAP+RS block using ropivacaine
Placebo komparator: TAP+RSB-S group
TAP+RS block with saline and standard analgesic care
Medicin: Saline
TAP+RS block with saline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogue Scale at Resting
Tidsramme: Postoperative 48 hours
Postoperative 48 hours
Visual Analogue Scale at Movement
Tidsramme: Postoperative 48 hours
Postoperative 48 hours
Postoperative Opioid Consumption
Tidsramme: Postoperative 48 hours
Postoperative 48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative Adverse Event
Tidsramme: From surgery until hospital discharge
From surgery until hospital discharge
Time to First Ambulation
Tidsramme: From surgery until hospital discharge
From surgery until hospital discharge
Time to First Flatus
Tidsramme: From surgery until hospital discharge
From surgery until hospital discharge
Hospital Stay
Tidsramme: At hospital discharge
At hospital discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C202605053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

There is no plan to share

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Ropivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner