- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07624916
Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block for Robotic Colectomy
Impact of Transversus Abdominis Plane Block Combined With Rectus Sheath Block on Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Elective Robotic Colectomy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Postoperative pain remains an important concern after robotic colectomy despite the implementation of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols. Although robotic colectomy is associated with smaller incisions and faster recovery than conventional open surgery, postoperative pain may still impair early ambulation, gastrointestinal recovery, and patient satisfaction. Multimodal analgesia strategies, including acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, are commonly used in ERAS pathways to reduce opioid consumption and opioid-related adverse effects. However, postoperative pain during movement and opioid requirements remain clinically relevant issues.
Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block has been reported to reduce postoperative pain and opioid consumption after colorectal surgery. In addition, rectus sheath block (RSB) may provide further analgesic benefit for midline abdominal incision pain. Nevertheless, the additional clinical benefit of combining TAP block and RSB in patients undergoing robotic colectomy within an established ERAS pathway has not been fully investigated.
This study aimed to evaluate the impact of ultrasound-guided bilateral TAP block combined with RSB on postoperative pain and recovery following robotic colectomy. Additionally, we investigated the influence of TAP block combined with RSB on postoperative opioid consumption, postoperative nausea and vomiting, early ambulation, gastrointestinal recovery, and length of hospital stay after robotic colectomy under ERAS management.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei-Cheng Tseng, MD
- Número de telefone: 24159 886-2-8792-3311
- E-mail: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
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Contato:
- Wei-Cheng Tseng, MD
- Número de telefone: 24159 886-2-8792-3311
- E-mail: ndmc_wechern@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective robotic colorectal cancer surgery for the first time
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or age > 80 years
- Allergic to any medication in the protocol
- Infection over the injection site
- Chronic pain history
- Severe hepatic or renal insufficiency
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Refusal to join the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TAP+RSB-R group
TAP+RS block with ropivacaine and standard analgesic care
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TAP+RS block using ropivacaine
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|
Comparador de Placebo: TAP+RSB-S group
TAP+RS block with saline and standard analgesic care
|
TAP+RS block with saline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale at Resting
Prazo: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
|
|
Visual Analogue Scale at Movement
Prazo: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
|
|
Postoperative Opioid Consumption
Prazo: Postoperative 48 hours
|
Postoperative 48 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Postoperative Adverse Event
Prazo: From surgery until hospital discharge
|
From surgery until hospital discharge
|
|
Time to First Ambulation
Prazo: From surgery until hospital discharge
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From surgery until hospital discharge
|
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Time to First Flatus
Prazo: From surgery until hospital discharge
|
From surgery until hospital discharge
|
|
Hospital Stay
Prazo: At hospital discharge
|
At hospital discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang R, Wang J, Shi DW, Niu Y, Zhou XD, Liu Y, Xu GH. The Efficiency of Multipoint Rectus Sheath Block Based on Incision Location in Laparoscopic-Assisted Colorectal Surgery: A Randomized Clinical Trial. Dis Colon Rectum. 2023 Dec 1;66(12):1578-1586. doi: 10.1097/DCR.0000000000002895. Epub 2023 Jun 28.
- Liu KY, Lu YJ, Lin YC, Wei PL, Kang YN. Transversus abdominis plane block for laparoscopic colorectal surgery: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int J Surg. 2022 Aug;104:106825. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106825. Epub 2022 Aug 8.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Transversus Abdominis Plane Block in Colorectal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;8:802039. doi: 10.3389/fmed.2021.802039. eCollection 2021.
- Liu L, Xie YH, Zhang W, Chai XQ. Effect of Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Pain after Colorectal Surgery: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Med Princ Pract. 2018;27(2):158-165. doi: 10.1159/000487323. Epub 2018 Feb 1.
- Hain E, Maggiori L, Prost A la Denise J, Panis Y. Transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery improves postoperative pain management: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2018 Apr;20(4):279-287. doi: 10.1111/codi.14037.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
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- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
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- Ropivacaína
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- C202605053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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