- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07625696
Study on the Effect of Hyperbaric Oxygen Intervention on Relieving Sports Fatigue of Sailors
- Research Purpose Intensive training often causes autonomic nerve imbalance, poor microcirculation and slow fatigue recovery in elite sailing athletes. This study adopted 1.3 ATA mild hyperbaric oxygen with 28% oxygen concentration for a 6-week intervention. It aimed to explore whether mild hyperbaric oxygen can improve athletes' autonomic nerve function, microcirculation and fatigue-related biochemical indicators. Meanwhile, it intended to estimate the effect size, provide basis for future large-scale formal trials, and optimize fatigue recovery strategies for sailing athletes and other endurance athletes.
Study Population A total of 16 elite male sailing athletes were enrolled and randomly divided into two groups with 8 participants in each group.
Inclusion criteria: aged over 18 years; holding national first-class athlete certificate or above; participating in systematic sailing training at least 5 times a week with more than 5 years of professional training experience.
Those with cardiovascular diseases, absolute contraindications to hyperbaric oxygen, training suspension due to injury and other ineligible conditions were excluded.
- Primary Outcome Measures Autonomic nerve function: Heart rate variability (HRV) indicators were tested to observe whether hyperbaric oxygen balances sympathetic and parasympathetic nerves and relieves training-induced autonomic disorder.
Microcirculation function: Measured muscle microcirculation blood flow velocity, capillary perfusion and thermal stimulation microvascular reserve capacity to evaluate the improvement of peripheral blood circulation.
Fatigue and biochemical biomarkers:
Routine blood indexes: red blood cell, hemoglobin, white blood cell; Exercise injury and metabolic indexes: creatine kinase (CK), blood urea nitrogen (BUN), testosterone and cortisol; Oxidative stress indexes: malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione peroxidase (GSH-Px), to assess the body's oxidation-antioxidant status, inflammation level and fatigue recovery degree.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jin yu
- Numéro de téléphone: +86 18101732823
- E-mail: 759559257@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Male elite sailing athletes aged 18-35 years
- Holding a national first-class athlete certificate or above
- With at least 5 years of professional sailing training experience
- Engaging in regular sailing training ≥ 5 times per week
- Voluntarily sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- - Presence of cardiovascular, respiratory, or neurological diseases
- Absolute contraindications to hyperbaric oxygen therapy
- Current injury or illness requiring medical treatment or training suspension
- Use of any medications or supplements that may affect fatigue recovery or autonomic function
- Participation in other concurrent recovery interventions during the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mild Hyperbaric Oxygen Intervention Group
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Participants receive mild hyperbaric oxygen therapy (mHBOT) in a hyperbaric chamber at 1.3 atmospheres absolute (ATA) with 28% oxygen concentration, for 60 minutes per session, 5 sessions per week over 6 weeks.
All participants continue their standard sailing training regimen throughout the study.
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Aucune intervention: Control Group (No Hyperbaric Oxygen)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in Heart Rate Variability (HRV)
Délai: Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
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Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LLSC20250004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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