- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07625696
Study on the Effect of Hyperbaric Oxygen Intervention on Relieving Sports Fatigue of Sailors
- Research Purpose Intensive training often causes autonomic nerve imbalance, poor microcirculation and slow fatigue recovery in elite sailing athletes. This study adopted 1.3 ATA mild hyperbaric oxygen with 28% oxygen concentration for a 6-week intervention. It aimed to explore whether mild hyperbaric oxygen can improve athletes' autonomic nerve function, microcirculation and fatigue-related biochemical indicators. Meanwhile, it intended to estimate the effect size, provide basis for future large-scale formal trials, and optimize fatigue recovery strategies for sailing athletes and other endurance athletes.
Study Population A total of 16 elite male sailing athletes were enrolled and randomly divided into two groups with 8 participants in each group.
Inclusion criteria: aged over 18 years; holding national first-class athlete certificate or above; participating in systematic sailing training at least 5 times a week with more than 5 years of professional training experience.
Those with cardiovascular diseases, absolute contraindications to hyperbaric oxygen, training suspension due to injury and other ineligible conditions were excluded.
- Primary Outcome Measures Autonomic nerve function: Heart rate variability (HRV) indicators were tested to observe whether hyperbaric oxygen balances sympathetic and parasympathetic nerves and relieves training-induced autonomic disorder.
Microcirculation function: Measured muscle microcirculation blood flow velocity, capillary perfusion and thermal stimulation microvascular reserve capacity to evaluate the improvement of peripheral blood circulation.
Fatigue and biochemical biomarkers:
Routine blood indexes: red blood cell, hemoglobin, white blood cell; Exercise injury and metabolic indexes: creatine kinase (CK), blood urea nitrogen (BUN), testosterone and cortisol; Oxidative stress indexes: malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione peroxidase (GSH-Px), to assess the body's oxidation-antioxidant status, inflammation level and fatigue recovery degree.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: jin yu
- Telefonnummer: +86 18101732823
- E-Mail: 759559257@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male elite sailing athletes aged 18-35 years
- Holding a national first-class athlete certificate or above
- With at least 5 years of professional sailing training experience
- Engaging in regular sailing training ≥ 5 times per week
- Voluntarily sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- - Presence of cardiovascular, respiratory, or neurological diseases
- Absolute contraindications to hyperbaric oxygen therapy
- Current injury or illness requiring medical treatment or training suspension
- Use of any medications or supplements that may affect fatigue recovery or autonomic function
- Participation in other concurrent recovery interventions during the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mild Hyperbaric Oxygen Intervention Group
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Participants receive mild hyperbaric oxygen therapy (mHBOT) in a hyperbaric chamber at 1.3 atmospheres absolute (ATA) with 28% oxygen concentration, for 60 minutes per session, 5 sessions per week over 6 weeks.
All participants continue their standard sailing training regimen throughout the study.
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Kein Eingriff: Control Group (No Hyperbaric Oxygen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Heart Rate Variability (HRV)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
|
Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LLSC20250004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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