- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07625696
Study on the Effect of Hyperbaric Oxygen Intervention on Relieving Sports Fatigue of Sailors
- Research Purpose Intensive training often causes autonomic nerve imbalance, poor microcirculation and slow fatigue recovery in elite sailing athletes. This study adopted 1.3 ATA mild hyperbaric oxygen with 28% oxygen concentration for a 6-week intervention. It aimed to explore whether mild hyperbaric oxygen can improve athletes' autonomic nerve function, microcirculation and fatigue-related biochemical indicators. Meanwhile, it intended to estimate the effect size, provide basis for future large-scale formal trials, and optimize fatigue recovery strategies for sailing athletes and other endurance athletes.
Study Population A total of 16 elite male sailing athletes were enrolled and randomly divided into two groups with 8 participants in each group.
Inclusion criteria: aged over 18 years; holding national first-class athlete certificate or above; participating in systematic sailing training at least 5 times a week with more than 5 years of professional training experience.
Those with cardiovascular diseases, absolute contraindications to hyperbaric oxygen, training suspension due to injury and other ineligible conditions were excluded.
- Primary Outcome Measures Autonomic nerve function: Heart rate variability (HRV) indicators were tested to observe whether hyperbaric oxygen balances sympathetic and parasympathetic nerves and relieves training-induced autonomic disorder.
Microcirculation function: Measured muscle microcirculation blood flow velocity, capillary perfusion and thermal stimulation microvascular reserve capacity to evaluate the improvement of peripheral blood circulation.
Fatigue and biochemical biomarkers:
Routine blood indexes: red blood cell, hemoglobin, white blood cell; Exercise injury and metabolic indexes: creatine kinase (CK), blood urea nitrogen (BUN), testosterone and cortisol; Oxidative stress indexes: malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione peroxidase (GSH-Px), to assess the body's oxidation-antioxidant status, inflammation level and fatigue recovery degree.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jin yu
- Номер телефона: +86 18101732823
- Электронная почта: 759559257@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Male elite sailing athletes aged 18-35 years
- Holding a national first-class athlete certificate or above
- With at least 5 years of professional sailing training experience
- Engaging in regular sailing training ≥ 5 times per week
- Voluntarily sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- - Presence of cardiovascular, respiratory, or neurological diseases
- Absolute contraindications to hyperbaric oxygen therapy
- Current injury or illness requiring medical treatment or training suspension
- Use of any medications or supplements that may affect fatigue recovery or autonomic function
- Participation in other concurrent recovery interventions during the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mild Hyperbaric Oxygen Intervention Group
|
Participants receive mild hyperbaric oxygen therapy (mHBOT) in a hyperbaric chamber at 1.3 atmospheres absolute (ATA) with 28% oxygen concentration, for 60 minutes per session, 5 sessions per week over 6 weeks.
All participants continue their standard sailing training regimen throughout the study.
|
|
Без вмешательства: Control Group (No Hyperbaric Oxygen)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
|
Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LLSC20250004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .