- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07625696
Study on the Effect of Hyperbaric Oxygen Intervention on Relieving Sports Fatigue of Sailors
- Research Purpose Intensive training often causes autonomic nerve imbalance, poor microcirculation and slow fatigue recovery in elite sailing athletes. This study adopted 1.3 ATA mild hyperbaric oxygen with 28% oxygen concentration for a 6-week intervention. It aimed to explore whether mild hyperbaric oxygen can improve athletes' autonomic nerve function, microcirculation and fatigue-related biochemical indicators. Meanwhile, it intended to estimate the effect size, provide basis for future large-scale formal trials, and optimize fatigue recovery strategies for sailing athletes and other endurance athletes.
Study Population A total of 16 elite male sailing athletes were enrolled and randomly divided into two groups with 8 participants in each group.
Inclusion criteria: aged over 18 years; holding national first-class athlete certificate or above; participating in systematic sailing training at least 5 times a week with more than 5 years of professional training experience.
Those with cardiovascular diseases, absolute contraindications to hyperbaric oxygen, training suspension due to injury and other ineligible conditions were excluded.
- Primary Outcome Measures Autonomic nerve function: Heart rate variability (HRV) indicators were tested to observe whether hyperbaric oxygen balances sympathetic and parasympathetic nerves and relieves training-induced autonomic disorder.
Microcirculation function: Measured muscle microcirculation blood flow velocity, capillary perfusion and thermal stimulation microvascular reserve capacity to evaluate the improvement of peripheral blood circulation.
Fatigue and biochemical biomarkers:
Routine blood indexes: red blood cell, hemoglobin, white blood cell; Exercise injury and metabolic indexes: creatine kinase (CK), blood urea nitrogen (BUN), testosterone and cortisol; Oxidative stress indexes: malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione peroxidase (GSH-Px), to assess the body's oxidation-antioxidant status, inflammation level and fatigue recovery degree.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: jin yu
- Telefoonnummer: +86 18101732823
- E-mail: 759559257@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male elite sailing athletes aged 18-35 years
- Holding a national first-class athlete certificate or above
- With at least 5 years of professional sailing training experience
- Engaging in regular sailing training ≥ 5 times per week
- Voluntarily sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- - Presence of cardiovascular, respiratory, or neurological diseases
- Absolute contraindications to hyperbaric oxygen therapy
- Current injury or illness requiring medical treatment or training suspension
- Use of any medications or supplements that may affect fatigue recovery or autonomic function
- Participation in other concurrent recovery interventions during the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mild Hyperbaric Oxygen Intervention Group
|
Participants receive mild hyperbaric oxygen therapy (mHBOT) in a hyperbaric chamber at 1.3 atmospheres absolute (ATA) with 28% oxygen concentration, for 60 minutes per session, 5 sessions per week over 6 weeks.
All participants continue their standard sailing training regimen throughout the study.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group (No Hyperbaric Oxygen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
|
Baseline (Week 0), Post-intervention (Week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LLSC20250004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .