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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07627555
Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars Effect on Metabolic Syndrome Patients
Effects of Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars on Lipid Profile Among Patients With Metabolic Syndrome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study was conducted at Chaudhry Muhammad Akram Teaching & Research Hospital, Lahore. Total 60 individuals diagnosed with metabolic syndrome, like deranged lipid profile, high blood pressure (ranges mild to moderate), and elevated levels of HbA1c (5.6%-6.4%), aged between 40 to 65 years were part of the study. The participants were randomly selected and divided into two groups.
Control group (T 0 ) was given one jelly candy as mid-morning snack. The experimental group (T 1 ) was given PUFA bar one each daily The follow-up for patients has been conducted monthly, all laboratory test (blood pressure, lipid profile, HbA1c and CRP) has been done on 1st and after 8 weeks. The baseline and post-test study data is compared to test the study hypothesis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Metabolic syndrome patient's age 40 to 65 years with BMI (above 25 kg/m 2 ) was major part of this study.
- Patients having Triglyceride levels range from mild to moderate (150 to 499 mg/dL) are included in the study.
- Patients having LDL (Low density lipoprotein) range from mild (130-159 mg/dL) to moderate (160-189 mg/dL) are included in the study.
- Patients having HDL (High-density lipoprotein) range from mild to moderate (60 mg/dL or higher) have been included in the study.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women will not be included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Any person allergic to nuts.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Control group T0
participants have taken one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
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participants were advised to take one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
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Expérimental: Experimental group T1
participants have taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
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Participants were advised to taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Body Mass Index
Délai: 60 days
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BMI is defined as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
BMI cut-off points are used to assess weight status, categorizing individuals as underweight, normal, overweight or obese.
Obesity is further classified into grades 1, 2 and 3.
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60 days
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Lipid Profile
Délai: 60 days
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Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and triglycerides levels were measured.
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60 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/570/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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