- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07627555
Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars Effect on Metabolic Syndrome Patients
Effects of Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars on Lipid Profile Among Patients With Metabolic Syndrome
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study was conducted at Chaudhry Muhammad Akram Teaching & Research Hospital, Lahore. Total 60 individuals diagnosed with metabolic syndrome, like deranged lipid profile, high blood pressure (ranges mild to moderate), and elevated levels of HbA1c (5.6%-6.4%), aged between 40 to 65 years were part of the study. The participants were randomly selected and divided into two groups.
Control group (T 0 ) was given one jelly candy as mid-morning snack. The experimental group (T 1 ) was given PUFA bar one each daily The follow-up for patients has been conducted monthly, all laboratory test (blood pressure, lipid profile, HbA1c and CRP) has been done on 1st and after 8 weeks. The baseline and post-test study data is compared to test the study hypothesis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Metabolic syndrome patient's age 40 to 65 years with BMI (above 25 kg/m 2 ) was major part of this study.
- Patients having Triglyceride levels range from mild to moderate (150 to 499 mg/dL) are included in the study.
- Patients having LDL (Low density lipoprotein) range from mild (130-159 mg/dL) to moderate (160-189 mg/dL) are included in the study.
- Patients having HDL (High-density lipoprotein) range from mild to moderate (60 mg/dL or higher) have been included in the study.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women will not be included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Any person allergic to nuts.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Control group T0
participants have taken one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
|
participants were advised to take one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
|
|
Experimenteel: Experimental group T1
participants have taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
|
Participants were advised to taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 60 days
|
BMI is defined as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
BMI cut-off points are used to assess weight status, categorizing individuals as underweight, normal, overweight or obese.
Obesity is further classified into grades 1, 2 and 3.
|
60 days
|
|
Lipid Profile
Tijdsspanne: 60 days
|
Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and triglycerides levels were measured.
|
60 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/570/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .