- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07627555
Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars Effect on Metabolic Syndrome Patients
Effects of Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars on Lipid Profile Among Patients With Metabolic Syndrome
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study was conducted at Chaudhry Muhammad Akram Teaching & Research Hospital, Lahore. Total 60 individuals diagnosed with metabolic syndrome, like deranged lipid profile, high blood pressure (ranges mild to moderate), and elevated levels of HbA1c (5.6%-6.4%), aged between 40 to 65 years were part of the study. The participants were randomly selected and divided into two groups.
Control group (T 0 ) was given one jelly candy as mid-morning snack. The experimental group (T 1 ) was given PUFA bar one each daily The follow-up for patients has been conducted monthly, all laboratory test (blood pressure, lipid profile, HbA1c and CRP) has been done on 1st and after 8 weeks. The baseline and post-test study data is compared to test the study hypothesis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Metabolic syndrome patient's age 40 to 65 years with BMI (above 25 kg/m 2 ) was major part of this study.
- Patients having Triglyceride levels range from mild to moderate (150 to 499 mg/dL) are included in the study.
- Patients having LDL (Low density lipoprotein) range from mild (130-159 mg/dL) to moderate (160-189 mg/dL) are included in the study.
- Patients having HDL (High-density lipoprotein) range from mild to moderate (60 mg/dL or higher) have been included in the study.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women will not be included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Any person allergic to nuts.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Control group T0
participants have taken one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
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participants were advised to take one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
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Experimental: Experimental group T1
participants have taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
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Participants were advised to taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Body Mass Index
Prazo: 60 days
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BMI is defined as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
BMI cut-off points are used to assess weight status, categorizing individuals as underweight, normal, overweight or obese.
Obesity is further classified into grades 1, 2 and 3.
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60 days
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Lipid Profile
Prazo: 60 days
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Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and triglycerides levels were measured.
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60 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/570/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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