- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07627555
Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars Effect on Metabolic Syndrome Patients
Effects of Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars on Lipid Profile Among Patients With Metabolic Syndrome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study was conducted at Chaudhry Muhammad Akram Teaching & Research Hospital, Lahore. Total 60 individuals diagnosed with metabolic syndrome, like deranged lipid profile, high blood pressure (ranges mild to moderate), and elevated levels of HbA1c (5.6%-6.4%), aged between 40 to 65 years were part of the study. The participants were randomly selected and divided into two groups.
Control group (T 0 ) was given one jelly candy as mid-morning snack. The experimental group (T 1 ) was given PUFA bar one each daily The follow-up for patients has been conducted monthly, all laboratory test (blood pressure, lipid profile, HbA1c and CRP) has been done on 1st and after 8 weeks. The baseline and post-test study data is compared to test the study hypothesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Metabolic syndrome patient's age 40 to 65 years with BMI (above 25 kg/m 2 ) was major part of this study.
- Patients having Triglyceride levels range from mild to moderate (150 to 499 mg/dL) are included in the study.
- Patients having LDL (Low density lipoprotein) range from mild (130-159 mg/dL) to moderate (160-189 mg/dL) are included in the study.
- Patients having HDL (High-density lipoprotein) range from mild to moderate (60 mg/dL or higher) have been included in the study.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women will not be included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Any person allergic to nuts.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control group T0
participants have taken one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
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participants were advised to take one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
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Experimental: Experimental group T1
participants have taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
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Participants were advised to taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Body Mass Index
Periodo de tiempo: 60 days
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BMI is defined as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
BMI cut-off points are used to assess weight status, categorizing individuals as underweight, normal, overweight or obese.
Obesity is further classified into grades 1, 2 and 3.
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60 days
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Lipid Profile
Periodo de tiempo: 60 days
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Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and triglycerides levels were measured.
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60 days
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB-UOL-FAHS/570/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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