- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07627555
Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars Effect on Metabolic Syndrome Patients
Effects of Polyunsaturated Fatty Acids-based Bars on Lipid Profile Among Patients With Metabolic Syndrome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study was conducted at Chaudhry Muhammad Akram Teaching & Research Hospital, Lahore. Total 60 individuals diagnosed with metabolic syndrome, like deranged lipid profile, high blood pressure (ranges mild to moderate), and elevated levels of HbA1c (5.6%-6.4%), aged between 40 to 65 years were part of the study. The participants were randomly selected and divided into two groups.
Control group (T 0 ) was given one jelly candy as mid-morning snack. The experimental group (T 1 ) was given PUFA bar one each daily The follow-up for patients has been conducted monthly, all laboratory test (blood pressure, lipid profile, HbA1c and CRP) has been done on 1st and after 8 weeks. The baseline and post-test study data is compared to test the study hypothesis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Metabolic syndrome patient's age 40 to 65 years with BMI (above 25 kg/m 2 ) was major part of this study.
- Patients having Triglyceride levels range from mild to moderate (150 to 499 mg/dL) are included in the study.
- Patients having LDL (Low density lipoprotein) range from mild (130-159 mg/dL) to moderate (160-189 mg/dL) are included in the study.
- Patients having HDL (High-density lipoprotein) range from mild to moderate (60 mg/dL or higher) have been included in the study.
Exclusion Criteria:
- Lactating and pregnant women will not be included.
- Patients who are using any kind of medicine.
- Any person allergic to nuts.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Control group T0
participants have taken one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
|
participants were advised to take one jelly candy as a mid-morning snack for a duration of 2 months.
|
|
Experimental: Experimental group T1
participants have taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
|
Participants were advised to taken one PUFA bar as a mid- morning snack for a duration of 2 months.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Zeitfenster: 60 days
|
BMI is defined as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
BMI cut-off points are used to assess weight status, categorizing individuals as underweight, normal, overweight or obese.
Obesity is further classified into grades 1, 2 and 3.
|
60 days
|
|
Lipid Profile
Zeitfenster: 60 days
|
Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and triglycerides levels were measured.
|
60 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/570/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .