Democratizing Access to Cleaner Residential Air (DACRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conduct a randomized crossover pilot trial with 66 participants to calculate preliminary effect size estimates to inform a larger crossover efficacy trial:
We will: 1) enroll 66 individuals living in low and high traffic areas in Hartford (N=44) and a highly polluted urban areas in Boston Chinatown (N=22); and 2) install full filtration DIYAPs and sham DIYAPs for 30 days each in a randomized crossover trial design with a 14-day wash-out in between; and 3) measure seated and ambulatory BP, administer the SF-12v2, the Trail Making Test Part B, collect blood, and measure both indoor and outdoor PM (in size bins).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doug Brugge, PhD
- Numéro de téléphone: 18606748814
- E-mail: brugge@uchc.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Age 40 years or older Speaks English, Vietnamese, and/or Chinese Cognitive capacity to respond to questionnaires Lives fulltime at the current address, adjacent (< 200 meters) to roadways with large traffic volumes Must have one or more risk factors (hypertension or elevated blood pressure, pre-diabetes or diabetes or elevated blood sugar levels, elevated cholesterol levels, body mass index 25 or greater)
Exclusion Criteria:
Pregnant Works between the hours of 10 PM and 6 AM Sources of smoke in the living space (such as candles, incense, marijuana, wood stove, fireplace) almost every day/every day.
Every day exposure to motor vehicle exhaust (from cars, trucks, buses, trains), including heavy street or highway traffic.
Currently smoking or vaping Others smoking or vaping indoors, in the living space. Within the past 5 years, a diagnosis of heart attack, heart disease, stroke, blood clots or pulmonary embolism, cancer requiring surgery and/or chemo/radiation therapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Active filtration
Air purifiers with HEPA filters
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Portable air purifiers filter air and reduce exposure to air pollutants, in this case, airborne particulate matter
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Comparateur factice: Sham filtration
Air purifiers lacking HEPA filters
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Air purifiers with filters removed (sham)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blood pressure
Délai: Day 0, 30, 45, and 75
|
Periferal blood pressure, seated
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Day 0, 30, 45, and 75
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IL-1beta
Délai: Day 0, 30, 45, and 75
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Blood inflammatory biomarker
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Day 0, 30, 45, and 75
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doug M Brugge, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-285-2
- R34HL173375 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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