Democratizing Access to Cleaner Residential Air (DACRA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Conduct a randomized crossover pilot trial with 66 participants to calculate preliminary effect size estimates to inform a larger crossover efficacy trial:
We will: 1) enroll 66 individuals living in low and high traffic areas in Hartford (N=44) and a highly polluted urban areas in Boston Chinatown (N=22); and 2) install full filtration DIYAPs and sham DIYAPs for 30 days each in a randomized crossover trial design with a 14-day wash-out in between; and 3) measure seated and ambulatory BP, administer the SF-12v2, the Trail Making Test Part B, collect blood, and measure both indoor and outdoor PM (in size bins).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doug Brugge, PhD
- Telefonnummer: 18606748814
- E-Mail: brugge@uchc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age 40 years or older Speaks English, Vietnamese, and/or Chinese Cognitive capacity to respond to questionnaires Lives fulltime at the current address, adjacent (< 200 meters) to roadways with large traffic volumes Must have one or more risk factors (hypertension or elevated blood pressure, pre-diabetes or diabetes or elevated blood sugar levels, elevated cholesterol levels, body mass index 25 or greater)
Exclusion Criteria:
Pregnant Works between the hours of 10 PM and 6 AM Sources of smoke in the living space (such as candles, incense, marijuana, wood stove, fireplace) almost every day/every day.
Every day exposure to motor vehicle exhaust (from cars, trucks, buses, trains), including heavy street or highway traffic.
Currently smoking or vaping Others smoking or vaping indoors, in the living space. Within the past 5 years, a diagnosis of heart attack, heart disease, stroke, blood clots or pulmonary embolism, cancer requiring surgery and/or chemo/radiation therapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Active filtration
Air purifiers with HEPA filters
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Portable air purifiers filter air and reduce exposure to air pollutants, in this case, airborne particulate matter
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Schein-Komparator: Sham filtration
Air purifiers lacking HEPA filters
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Air purifiers with filters removed (sham)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood pressure
Zeitfenster: Day 0, 30, 45, and 75
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Periferal blood pressure, seated
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Day 0, 30, 45, and 75
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-1beta
Zeitfenster: Day 0, 30, 45, and 75
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Blood inflammatory biomarker
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Day 0, 30, 45, and 75
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doug M Brugge, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-285-2
- R34HL173375 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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