Democratizing Access to Cleaner Residential Air (DACRA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Conduct a randomized crossover pilot trial with 66 participants to calculate preliminary effect size estimates to inform a larger crossover efficacy trial:
We will: 1) enroll 66 individuals living in low and high traffic areas in Hartford (N=44) and a highly polluted urban areas in Boston Chinatown (N=22); and 2) install full filtration DIYAPs and sham DIYAPs for 30 days each in a randomized crossover trial design with a 14-day wash-out in between; and 3) measure seated and ambulatory BP, administer the SF-12v2, the Trail Making Test Part B, collect blood, and measure both indoor and outdoor PM (in size bins).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doug Brugge, PhD
- Número de teléfono: 18606748814
- Correo electrónico: brugge@uchc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Age 40 years or older Speaks English, Vietnamese, and/or Chinese Cognitive capacity to respond to questionnaires Lives fulltime at the current address, adjacent (< 200 meters) to roadways with large traffic volumes Must have one or more risk factors (hypertension or elevated blood pressure, pre-diabetes or diabetes or elevated blood sugar levels, elevated cholesterol levels, body mass index 25 or greater)
Exclusion Criteria:
Pregnant Works between the hours of 10 PM and 6 AM Sources of smoke in the living space (such as candles, incense, marijuana, wood stove, fireplace) almost every day/every day.
Every day exposure to motor vehicle exhaust (from cars, trucks, buses, trains), including heavy street or highway traffic.
Currently smoking or vaping Others smoking or vaping indoors, in the living space. Within the past 5 years, a diagnosis of heart attack, heart disease, stroke, blood clots or pulmonary embolism, cancer requiring surgery and/or chemo/radiation therapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Active filtration
Air purifiers with HEPA filters
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Portable air purifiers filter air and reduce exposure to air pollutants, in this case, airborne particulate matter
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Comparador falso: Sham filtration
Air purifiers lacking HEPA filters
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Air purifiers with filters removed (sham)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood pressure
Periodo de tiempo: Day 0, 30, 45, and 75
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Periferal blood pressure, seated
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Day 0, 30, 45, and 75
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-1beta
Periodo de tiempo: Day 0, 30, 45, and 75
|
Blood inflammatory biomarker
|
Day 0, 30, 45, and 75
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doug M Brugge, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-285-2
- R34HL173375 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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