Democratizing Access to Cleaner Residential Air (DACRA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Conduct a randomized crossover pilot trial with 66 participants to calculate preliminary effect size estimates to inform a larger crossover efficacy trial:
We will: 1) enroll 66 individuals living in low and high traffic areas in Hartford (N=44) and a highly polluted urban areas in Boston Chinatown (N=22); and 2) install full filtration DIYAPs and sham DIYAPs for 30 days each in a randomized crossover trial design with a 14-day wash-out in between; and 3) measure seated and ambulatory BP, administer the SF-12v2, the Trail Making Test Part B, collect blood, and measure both indoor and outdoor PM (in size bins).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doug Brugge, PhD
- Telefonnummer: 18606748814
- E-mail: brugge@uchc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Age 40 years or older Speaks English, Vietnamese, and/or Chinese Cognitive capacity to respond to questionnaires Lives fulltime at the current address, adjacent (< 200 meters) to roadways with large traffic volumes Must have one or more risk factors (hypertension or elevated blood pressure, pre-diabetes or diabetes or elevated blood sugar levels, elevated cholesterol levels, body mass index 25 or greater)
Exclusion Criteria:
Pregnant Works between the hours of 10 PM and 6 AM Sources of smoke in the living space (such as candles, incense, marijuana, wood stove, fireplace) almost every day/every day.
Every day exposure to motor vehicle exhaust (from cars, trucks, buses, trains), including heavy street or highway traffic.
Currently smoking or vaping Others smoking or vaping indoors, in the living space. Within the past 5 years, a diagnosis of heart attack, heart disease, stroke, blood clots or pulmonary embolism, cancer requiring surgery and/or chemo/radiation therapy
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active filtration
Air purifiers with HEPA filters
|
Portable air purifiers filter air and reduce exposure to air pollutants, in this case, airborne particulate matter
|
|
Sham-komparator: Sham filtration
Air purifiers lacking HEPA filters
|
Air purifiers with filters removed (sham)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tidsramme: Day 0, 30, 45, and 75
|
Periferal blood pressure, seated
|
Day 0, 30, 45, and 75
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1beta
Tidsramme: Day 0, 30, 45, and 75
|
Blood inflammatory biomarker
|
Day 0, 30, 45, and 75
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doug M Brugge, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-285-2
- R34HL173375 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær (CV) risiko
-
Maria Clara RochaAfsluttetKardiovaskulær (CV) risikoPortugal
-
Maria Cecilia HospitalRekrutteringKardiovaskulær (CV) risikoItalien
-
Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do ParanáIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær (CV) risiko
-
Penn State UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær (CV) risikoForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKardiovaskulær (CV) risikoForenede Stater
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrutteringMultimorbiditet | Nyretransplantation | Kardiovaskulær (CV) risikoDet Forenede Kongerige
-
Penn State UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær (CV) risiko
-
Universidad del Centro Educativo LatinoamericanoUniversidad Nacional de RosarioRekrutteringErnæring | Kardiovaskulær (CV) risiko | Cardiometabolic sundhedsindikatorerArgentina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuSubkliniske kardiovaskulære svækkelser | Kardiovaskulær (CV) risiko | MASLDKina