Democratizing Access to Cleaner Residential Air (DACRA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Conduct a randomized crossover pilot trial with 66 participants to calculate preliminary effect size estimates to inform a larger crossover efficacy trial:
We will: 1) enroll 66 individuals living in low and high traffic areas in Hartford (N=44) and a highly polluted urban areas in Boston Chinatown (N=22); and 2) install full filtration DIYAPs and sham DIYAPs for 30 days each in a randomized crossover trial design with a 14-day wash-out in between; and 3) measure seated and ambulatory BP, administer the SF-12v2, the Trail Making Test Part B, collect blood, and measure both indoor and outdoor PM (in size bins).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doug Brugge, PhD
- Telefonnummer: 18606748814
- E-post: brugge@uchc.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Age 40 years or older Speaks English, Vietnamese, and/or Chinese Cognitive capacity to respond to questionnaires Lives fulltime at the current address, adjacent (< 200 meters) to roadways with large traffic volumes Must have one or more risk factors (hypertension or elevated blood pressure, pre-diabetes or diabetes or elevated blood sugar levels, elevated cholesterol levels, body mass index 25 or greater)
Exclusion Criteria:
Pregnant Works between the hours of 10 PM and 6 AM Sources of smoke in the living space (such as candles, incense, marijuana, wood stove, fireplace) almost every day/every day.
Every day exposure to motor vehicle exhaust (from cars, trucks, buses, trains), including heavy street or highway traffic.
Currently smoking or vaping Others smoking or vaping indoors, in the living space. Within the past 5 years, a diagnosis of heart attack, heart disease, stroke, blood clots or pulmonary embolism, cancer requiring surgery and/or chemo/radiation therapy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Active filtration
Air purifiers with HEPA filters
|
Portable air purifiers filter air and reduce exposure to air pollutants, in this case, airborne particulate matter
|
|
Sham Comparator: Sham filtration
Air purifiers lacking HEPA filters
|
Air purifiers with filters removed (sham)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tidsram: Day 0, 30, 45, and 75
|
Periferal blood pressure, seated
|
Day 0, 30, 45, and 75
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-1beta
Tidsram: Day 0, 30, 45, and 75
|
Blood inflammatory biomarker
|
Day 0, 30, 45, and 75
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doug M Brugge, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-285-2
- R34HL173375 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .