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Functional Constipation and Fall-Related Outcomes in Older Adults (FC-FALLS)

2 juin 2026 mis à jour par: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

The Relationship Between Rome IV Functional Constipation and Fall History, Functional Capacity, and Physical Activity in Older Adults: A Retrospective Cross-Sectional Analytical Study

This retrospective cross-sectional observational study aims to examine the relationship between Rome IV functional constipation and fall history, functional capacity, and physical activity in older adults.

The study will use routinely recorded clinical data from older adults aged 65 to 80 years who attended the Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center between April 2024 and April 2026. No new intervention, treatment, exercise program, drug, or device will be applied as part of this study.

Functional constipation will be evaluated using bowel habit data recorded in patient files and classified according to the Rome IV criteria. Fall history within the last 12 months will be obtained from routine clinical records. Functional capacity will be assessed using recorded results from the 6-Minute Walk Test and the Five Times Sit-to-Stand Test. Physical activity level will be evaluated using available International Physical Activity Questionnaire data.

The study will include data from 208 eligible older adults. The main purpose is to determine whether older adults with Rome IV functional constipation differ from those without functional constipation in terms of fall history, walking capacity, lower extremity functional performance, and physical activity level. The findings may help clarify whether functional constipation in older adults is associated not only with bowel habits but also with broader geriatric and rehabilitation-related outcomes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35353
        • zmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of older adults aged 65 to 80 years who attended the Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center between April 2024 and April 2026 and whose routinely recorded clinical data meet the study eligibility criteria. Participants will be identified retrospectively from patient files and standard clinical assessment records. All eligible consecutive cases with sufficient data on bowel habits, fall history, functional capacity, and physical activity will be included.

La description

Inclusion Criteria:

Being between 65 and 80 years of age Having routinely recorded bowel habit data sufficient to evaluate Rome IV functional constipation criteria Having routinely recorded data on fall history, functional capacity, and physical activity in patient records

Exclusion Criteria:

Having missing data at a level that prevents analysis of the main study variables Having an active cancer diagnosis or attending the center for reasons related to cancer treatment Having undergone major surgery within the last 12 months Having received regular physiotherapy or rehabilitation services for any reason within the last 12 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Older Adults With Rome IV Functional Constipation
Older adults aged 65 to 80 years whose routinely recorded bowel habit data meet the Rome IV criteria for functional constipation. No intervention will be administered. Retrospective clinical records will be used to evaluate fall history, functional capacity, and physical activity.
Older Adults Without Rome IV Functional Constipation
Older adults aged 65 to 80 years whose routinely recorded bowel habit data do not meet the Rome IV criteria for functional constipation. No intervention will be administered. Retrospective clinical records will be used to evaluate fall history, functional capacity, and physical activity.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presence of Functional Constipation According to the Rome IV Criteria
Délai: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Functional constipation status will be determined retrospectively using routinely recorded bowel habit data from patient files. Participants will be classified as having or not having functional constipation according to the Rome IV criteria, including recorded data on straining, hard or lumpy stools, sensation of incomplete evacuation, sensation of anorectal blockage, need for manual maneuvers, fewer than three spontaneous bowel movements per week, rarity of loose stools without laxatives, insufficient criteria for irritable bowel syndrome, and symptom duration criteria.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fall History Within the Last 12 Months
Délai: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Fall history will be obtained retrospectively from routine clinical records. Falls will be recorded as the presence or absence of at least one fall within the last 12 months.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Functional Capacity Assessed by the 6-Minute Walk Test
Délai: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Functional capacity will be evaluated using retrospectively recorded 6-Minute Walk Test results. The total walking distance completed in 6 minutes will be recorded in meters.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Lower Extremity Functional Performance Assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test
Délai: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Lower extremity functional performance will be evaluated using retrospectively recorded Five Times Sit-to-Stand Test results. The time required to complete five consecutive sit-to-stand repetitions will be recorded in seconds. Use of hand support during the test will also be recorded if available
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Physical Activity Level Assessed by the International Physical Activity Questionnaire
Délai: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Physical activity level will be evaluated retrospectively using available International Physical Activity Questionnaire data recorded during routine clinical assessment.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Première publication (Réel)

5 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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