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Functional Constipation and Fall-Related Outcomes in Older Adults (FC-FALLS)

2 de junho de 2026 atualizado por: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

The Relationship Between Rome IV Functional Constipation and Fall History, Functional Capacity, and Physical Activity in Older Adults: A Retrospective Cross-Sectional Analytical Study

This retrospective cross-sectional observational study aims to examine the relationship between Rome IV functional constipation and fall history, functional capacity, and physical activity in older adults.

The study will use routinely recorded clinical data from older adults aged 65 to 80 years who attended the Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center between April 2024 and April 2026. No new intervention, treatment, exercise program, drug, or device will be applied as part of this study.

Functional constipation will be evaluated using bowel habit data recorded in patient files and classified according to the Rome IV criteria. Fall history within the last 12 months will be obtained from routine clinical records. Functional capacity will be assessed using recorded results from the 6-Minute Walk Test and the Five Times Sit-to-Stand Test. Physical activity level will be evaluated using available International Physical Activity Questionnaire data.

The study will include data from 208 eligible older adults. The main purpose is to determine whether older adults with Rome IV functional constipation differ from those without functional constipation in terms of fall history, walking capacity, lower extremity functional performance, and physical activity level. The findings may help clarify whether functional constipation in older adults is associated not only with bowel habits but also with broader geriatric and rehabilitation-related outcomes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35353
        • zmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of older adults aged 65 to 80 years who attended the Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center between April 2024 and April 2026 and whose routinely recorded clinical data meet the study eligibility criteria. Participants will be identified retrospectively from patient files and standard clinical assessment records. All eligible consecutive cases with sufficient data on bowel habits, fall history, functional capacity, and physical activity will be included.

Descrição

Inclusion Criteria:

Being between 65 and 80 years of age Having routinely recorded bowel habit data sufficient to evaluate Rome IV functional constipation criteria Having routinely recorded data on fall history, functional capacity, and physical activity in patient records

Exclusion Criteria:

Having missing data at a level that prevents analysis of the main study variables Having an active cancer diagnosis or attending the center for reasons related to cancer treatment Having undergone major surgery within the last 12 months Having received regular physiotherapy or rehabilitation services for any reason within the last 12 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Older Adults With Rome IV Functional Constipation
Older adults aged 65 to 80 years whose routinely recorded bowel habit data meet the Rome IV criteria for functional constipation. No intervention will be administered. Retrospective clinical records will be used to evaluate fall history, functional capacity, and physical activity.
Older Adults Without Rome IV Functional Constipation
Older adults aged 65 to 80 years whose routinely recorded bowel habit data do not meet the Rome IV criteria for functional constipation. No intervention will be administered. Retrospective clinical records will be used to evaluate fall history, functional capacity, and physical activity.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence of Functional Constipation According to the Rome IV Criteria
Prazo: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Functional constipation status will be determined retrospectively using routinely recorded bowel habit data from patient files. Participants will be classified as having or not having functional constipation according to the Rome IV criteria, including recorded data on straining, hard or lumpy stools, sensation of incomplete evacuation, sensation of anorectal blockage, need for manual maneuvers, fewer than three spontaneous bowel movements per week, rarity of loose stools without laxatives, insufficient criteria for irritable bowel syndrome, and symptom duration criteria.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fall History Within the Last 12 Months
Prazo: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Fall history will be obtained retrospectively from routine clinical records. Falls will be recorded as the presence or absence of at least one fall within the last 12 months.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Functional Capacity Assessed by the 6-Minute Walk Test
Prazo: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Functional capacity will be evaluated using retrospectively recorded 6-Minute Walk Test results. The total walking distance completed in 6 minutes will be recorded in meters.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Lower Extremity Functional Performance Assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test
Prazo: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Lower extremity functional performance will be evaluated using retrospectively recorded Five Times Sit-to-Stand Test results. The time required to complete five consecutive sit-to-stand repetitions will be recorded in seconds. Use of hand support during the test will also be recorded if available
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Physical Activity Level Assessed by the International Physical Activity Questionnaire
Prazo: At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026
Physical activity level will be evaluated retrospectively using available International Physical Activity Questionnaire data recorded during routine clinical assessment.
At routine clinical assessment between April 2024 and April 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2933

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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