Healthy Choices to Reduce Stigma and Improve Self-Management of Alcohol and HIV Among Young Adults
4 juin 2026 mis à jour par: Henna Budhwani, Florida State University
The Spanish language Healthy Choices intervention pilot study (N=45) holds direct relevance to the United States and federal priorities related to improving HIV outcomes to reduce transmission using implementation science models.
If Healthy Choices is found to have a clinical signal of impact, our team is committed to testing the intervention in the United States and training Spanish speaking HIV care navigators on the intervention, specifically in the southern United States where Spanish speaking populations are concentrated, namely in Alabama, Texas, New Mexico, Arizona, Nevada, and Florida.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Three specific aims will guide this work.
Aim 1: Elucidate barriers and implementation strategies for the Healthy Choices intervention.
Aim 2: Adapt and contextually translate the Healthy Choices intervention for Spanish contexts.
Aim 3: Pilot test Healthy Choices with implementation strategies for feasibility and acceptability (N=45).
By testing Healthy Choices in the Dominican Republic, we can move quickly with recruitment, ultimately maximizing benefit to Americans.
If this study is successful and Healthy Choices is feasible and acceptable, we will have the preliminary data necessary for a full-scale hybrid type 1 effectiveness-implementation randomized controlled clinical trial of the Spanish language Healthy Choices intervention that can be tested in Spanish speaking communities in the United States.
This record is for the scientific work detailed in Aim 3, specifically the 2:1 allocation pilot randomized controlled trial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henna Budhwani, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: (850) 296-7509
- E-mail: hbudhwani@fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32310
- Florida State University
-
Contact:
- Henna Budhwani, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: (850) 296-7509
- E-mail: hbudhwani@fsu.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 18-29 years
- Have HIV
- Live in the Dominican Republic
- Speak Spanish
- Are unsuppressed
- Report being stigmatized in the past 6 months
- Report problem alcohol use in the past 6 months
- Can provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Doe not meet the inclusion criteria.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Healthy Choices
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Healthy Choices is a 4-session counseling intervention.
Each session is ~30 minutes, and all Healthy Choices sessions are completed in 2 months.
Sessions occur in a community setting selected by the YPWH and can be facilitated by a trained peer navigator.
Sessions include specific strategies to overtly communicate acceptance and support autonomy to reduce stigma and increase motivational statements, known as change talk.
Information or advice is given in Motivational Interviewing-consistent and developmentally appropriate ways.
The peer navigator is trained to de-emphasize counter change talk in decisional balance and non-selective reflection
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Comparateur factice: Control
Time Attention Control
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Counseling on diet and nutrition in the same 4 session format.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of the Intervention
Délai: Within 6 Month Post-Enrollment
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Feasibility by the Feasibility of Intervention Measure (9 items)
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Within 6 Month Post-Enrollment
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Acceptability of the Intervention
Délai: Within 6 Month Post-Enrollment
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Acceptability derived from the Acceptability of Intervention Measure (12 items)
|
Within 6 Month Post-Enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henna Budhwani, PhD, MPH, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Première publication (Réel)
10 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00007242
- R01TW013191 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified data will be deposited in the NICHD Data and Specimen Hub (DASH), a NIH-supported repository for HIV-related behavioral and intervention research or similar public access repository.
Délai de partage IPD
Files will be attached to this record and will be made available for as long as this record Is publicly available.
Critères d'accès au partage IPD
Upon upload, data will be publicly available upon request via controlled-access mechanism to ensure protection of sensitive information, given the stigmatized nature of HIV and potential re-identification risks in small populations.
Access will be granted to qualified researchers under a data use agreement prohibiting attempts at re-identification.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .