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Healthy Choices to Reduce Stigma and Improve Self-Management of Alcohol and HIV Among Young Adults

4 giugno 2026 aggiornato da: Henna Budhwani, Florida State University
The Spanish language Healthy Choices intervention pilot study (N=45) holds direct relevance to the United States and federal priorities related to improving HIV outcomes to reduce transmission using implementation science models. If Healthy Choices is found to have a clinical signal of impact, our team is committed to testing the intervention in the United States and training Spanish speaking HIV care navigators on the intervention, specifically in the southern United States where Spanish speaking populations are concentrated, namely in Alabama, Texas, New Mexico, Arizona, Nevada, and Florida.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Three specific aims will guide this work. Aim 1: Elucidate barriers and implementation strategies for the Healthy Choices intervention. Aim 2: Adapt and contextually translate the Healthy Choices intervention for Spanish contexts. Aim 3: Pilot test Healthy Choices with implementation strategies for feasibility and acceptability (N=45). By testing Healthy Choices in the Dominican Republic, we can move quickly with recruitment, ultimately maximizing benefit to Americans. If this study is successful and Healthy Choices is feasible and acceptable, we will have the preliminary data necessary for a full-scale hybrid type 1 effectiveness-implementation randomized controlled clinical trial of the Spanish language Healthy Choices intervention that can be tested in Spanish speaking communities in the United States. This record is for the scientific work detailed in Aim 3, specifically the 2:1 allocation pilot randomized controlled trial.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Henna Budhwani, PhD, MPH
  • Numero di telefono: (850) 296-7509
  • Email: hbudhwani@fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32310
        • Florida State University
        • Contatto:
          • Henna Budhwani, PhD, MPH
          • Numero di telefono: (850) 296-7509
          • Email: hbudhwani@fsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-29 years
  • Have HIV
  • Live in the Dominican Republic
  • Speak Spanish
  • Are unsuppressed
  • Report being stigmatized in the past 6 months
  • Report problem alcohol use in the past 6 months
  • Can provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Doe not meet the inclusion criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Healthy Choices
Comportamentale: Healthy Choices
Healthy Choices is a 4-session counseling intervention. Each session is ~30 minutes, and all Healthy Choices sessions are completed in 2 months. Sessions occur in a community setting selected by the YPWH and can be facilitated by a trained peer navigator. Sessions include specific strategies to overtly communicate acceptance and support autonomy to reduce stigma and increase motivational statements, known as change talk. Information or advice is given in Motivational Interviewing-consistent and developmentally appropriate ways. The peer navigator is trained to de-emphasize counter change talk in decisional balance and non-selective reflection
Comparatore fittizio: Control
Time Attention Control
Altro: Time Attention Control
Counseling on diet and nutrition in the same 4 session format.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of the Intervention
Lasso di tempo: Within 6 Month Post-Enrollment
Feasibility by the Feasibility of Intervention Measure (9 items)
Within 6 Month Post-Enrollment
Acceptability of the Intervention
Lasso di tempo: Within 6 Month Post-Enrollment
Acceptability derived from the Acceptability of Intervention Measure (12 items)
Within 6 Month Post-Enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Henna Budhwani, PhD, MPH, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00007242
  • R01TW013191 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified data will be deposited in the NICHD Data and Specimen Hub (DASH), a NIH-supported repository for HIV-related behavioral and intervention research or similar public access repository.

Periodo di condivisione IPD

Files will be attached to this record and will be made available for as long as this record Is publicly available.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Upon upload, data will be publicly available upon request via controlled-access mechanism to ensure protection of sensitive information, given the stigmatized nature of HIV and potential re-identification risks in small populations. Access will be granted to qualified researchers under a data use agreement prohibiting attempts at re-identification.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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