Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healthy Choices to Reduce Stigma and Improve Self-Management of Alcohol and HIV Among Young Adults

4 juni 2026 bijgewerkt door: Henna Budhwani, Florida State University
The Spanish language Healthy Choices intervention pilot study (N=45) holds direct relevance to the United States and federal priorities related to improving HIV outcomes to reduce transmission using implementation science models. If Healthy Choices is found to have a clinical signal of impact, our team is committed to testing the intervention in the United States and training Spanish speaking HIV care navigators on the intervention, specifically in the southern United States where Spanish speaking populations are concentrated, namely in Alabama, Texas, New Mexico, Arizona, Nevada, and Florida.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Three specific aims will guide this work. Aim 1: Elucidate barriers and implementation strategies for the Healthy Choices intervention. Aim 2: Adapt and contextually translate the Healthy Choices intervention for Spanish contexts. Aim 3: Pilot test Healthy Choices with implementation strategies for feasibility and acceptability (N=45). By testing Healthy Choices in the Dominican Republic, we can move quickly with recruitment, ultimately maximizing benefit to Americans. If this study is successful and Healthy Choices is feasible and acceptable, we will have the preliminary data necessary for a full-scale hybrid type 1 effectiveness-implementation randomized controlled clinical trial of the Spanish language Healthy Choices intervention that can be tested in Spanish speaking communities in the United States. This record is for the scientific work detailed in Aim 3, specifically the 2:1 allocation pilot randomized controlled trial.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Henna Budhwani, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: (850) 296-7509
  • E-mail: hbudhwani@fsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32310
        • Florida State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-29 years
  • Have HIV
  • Live in the Dominican Republic
  • Speak Spanish
  • Are unsuppressed
  • Report being stigmatized in the past 6 months
  • Report problem alcohol use in the past 6 months
  • Can provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Doe not meet the inclusion criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Healthy Choices
Gedragsmatig: Healthy Choices
Healthy Choices is a 4-session counseling intervention. Each session is ~30 minutes, and all Healthy Choices sessions are completed in 2 months. Sessions occur in a community setting selected by the YPWH and can be facilitated by a trained peer navigator. Sessions include specific strategies to overtly communicate acceptance and support autonomy to reduce stigma and increase motivational statements, known as change talk. Information or advice is given in Motivational Interviewing-consistent and developmentally appropriate ways. The peer navigator is trained to de-emphasize counter change talk in decisional balance and non-selective reflection
Sham-vergelijker: Control
Time Attention Control
Ander: Time Attention Control
Counseling on diet and nutrition in the same 4 session format.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of the Intervention
Tijdsspanne: Within 6 Month Post-Enrollment
Feasibility by the Feasibility of Intervention Measure (9 items)
Within 6 Month Post-Enrollment
Acceptability of the Intervention
Tijdsspanne: Within 6 Month Post-Enrollment
Acceptability derived from the Acceptability of Intervention Measure (12 items)
Within 6 Month Post-Enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henna Budhwani, PhD, MPH, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00007242
  • R01TW013191 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified data will be deposited in the NICHD Data and Specimen Hub (DASH), a NIH-supported repository for HIV-related behavioral and intervention research or similar public access repository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Files will be attached to this record and will be made available for as long as this record Is publicly available.

IPD-toegangscriteria voor delen

Upon upload, data will be publicly available upon request via controlled-access mechanism to ensure protection of sensitive information, given the stigmatized nature of HIV and potential re-identification risks in small populations. Access will be granted to qualified researchers under a data use agreement prohibiting attempts at re-identification.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren