Health Belief Model-Based Education for Pruritus and Quality of Life in Hemodialysis Patients
10 juin 2026 mis à jour par: Keziban Babadağ, Ege University
The Effect of Education Given Based on Health Belief Model on Itch Symptom Management and Quality of Life in Hemodialysis Patients
This study evaluates the effect of a Health Belief Model (HBM)-based educational intervention on pruritus severity and pruritus-related quality of life (QoL) in hemodialysis patients.
The cluster-randomized controlled trial includes hemodialysis patients allocated to an intervention group and a control group.
The intervention group receives two face-to-face HBM-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet, while the control group receives standard care.
Pruritus outcomes and quality of life are assessed using the 5-D Itch Scale and ItchyQoL to determine the effectiveness of theory-driven educational frameworks in routine nursing care and patient-centered outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege University, Ataturk Vocational School of Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosed with end-stage renal disease requiring maintenance hemodialysis for at least 3 months
- Experienced CKD-associated pruritus during the previous 2 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of antihistamines within the past month
- Conditions that could limit participation in the educational intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Group
This group receives two face-to-face Health Belief Model (HBM)-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet.
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The intervention consists of a theory-based educational program focused on chronic kidney disease-associated pruritus symptom management, structured according to the Health Belief Model (HBM).
Patients receive two face-to-face education sessions conducted at 15-day intervals, supported by a structured educational booklet.
Data collection is performed twice, at baseline and on day 45, using a descriptive information form, the 5-D Itch Scale, and the ItchyQoL scale.
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Aucune intervention: Control Group
This group receives standard routine care without any specific educational intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from Baseline in Pruritus Severity on the 5-D Itch Scale
Délai: Baseline and Day 45
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The 5-D Itch Scale is used to measure the multidimensional aspects of pruritus (duration, degree, direction, disability, and distribution).
Total scores range from 5 (no itch) to 25 (most severe itch), where higher scores indicate greater pruritus severity.
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Baseline and Day 45
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Pruritus-Related Quality of Life on the ItchyQoL Scale
Délai: Baseline and Day 45
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The ItchyQoL scale is a disease-specific instrument used to assess the quality of life in patients with pruritus across symptoms, functioning, and emotions domains.
Total scores range from 22 to 110, where higher scores indicate greater impairment in pruritus-related quality of life.
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Baseline and Day 45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Première publication (Réel)
11 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-8T/42; August 26, 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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