Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Belief Model-Based Education for Pruritus and Quality of Life in Hemodialysis Patients

10. juni 2026 opdateret af: Keziban Babadağ, Ege University

The Effect of Education Given Based on Health Belief Model on Itch Symptom Management and Quality of Life in Hemodialysis Patients

This study evaluates the effect of a Health Belief Model (HBM)-based educational intervention on pruritus severity and pruritus-related quality of life (QoL) in hemodialysis patients. The cluster-randomized controlled trial includes hemodialysis patients allocated to an intervention group and a control group. The intervention group receives two face-to-face HBM-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet, while the control group receives standard care. Pruritus outcomes and quality of life are assessed using the 5-D Itch Scale and ItchyQoL to determine the effectiveness of theory-driven educational frameworks in routine nursing care and patient-centered outcomes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University, Ataturk Vocational School of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosed with end-stage renal disease requiring maintenance hemodialysis for at least 3 months
  • Experienced CKD-associated pruritus during the previous 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • Use of antihistamines within the past month
  • Conditions that could limit participation in the educational intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group
This group receives two face-to-face Health Belief Model (HBM)-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet.
Adfærdsmæssigt: Health Belief Model-Based Education
The intervention consists of a theory-based educational program focused on chronic kidney disease-associated pruritus symptom management, structured according to the Health Belief Model (HBM). Patients receive two face-to-face education sessions conducted at 15-day intervals, supported by a structured educational booklet. Data collection is performed twice, at baseline and on day 45, using a descriptive information form, the 5-D Itch Scale, and the ItchyQoL scale.
Ingen indgriben: Control Group
This group receives standard routine care without any specific educational intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Pruritus Severity on the 5-D Itch Scale
Tidsramme: Baseline and Day 45
The 5-D Itch Scale is used to measure the multidimensional aspects of pruritus (duration, degree, direction, disability, and distribution). Total scores range from 5 (no itch) to 25 (most severe itch), where higher scores indicate greater pruritus severity.
Baseline and Day 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Pruritus-Related Quality of Life on the ItchyQoL Scale
Tidsramme: Baseline and Day 45
The ItchyQoL scale is a disease-specific instrument used to assess the quality of life in patients with pruritus across symptoms, functioning, and emotions domains. Total scores range from 22 to 110, where higher scores indicate greater impairment in pruritus-related quality of life.
Baseline and Day 45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-8T/42; August 26, 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Belief Model-Based Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner