- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07641530
Health Belief Model-Based Education for Pruritus and Quality of Life in Hemodialysis Patients
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Keziban Babadağ, Ege University
The Effect of Education Given Based on Health Belief Model on Itch Symptom Management and Quality of Life in Hemodialysis Patients
This study evaluates the effect of a Health Belief Model (HBM)-based educational intervention on pruritus severity and pruritus-related quality of life (QoL) in hemodialysis patients.
The cluster-randomized controlled trial includes hemodialysis patients allocated to an intervention group and a control group.
The intervention group receives two face-to-face HBM-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet, while the control group receives standard care.
Pruritus outcomes and quality of life are assessed using the 5-D Itch Scale and ItchyQoL to determine the effectiveness of theory-driven educational frameworks in routine nursing care and patient-centered outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Ege University, Ataturk Vocational School of Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosed with end-stage renal disease requiring maintenance hemodialysis for at least 3 months
- Experienced CKD-associated pruritus during the previous 2 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of antihistamines within the past month
- Conditions that could limit participation in the educational intervention
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
This group receives two face-to-face Health Belief Model (HBM)-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet.
|
The intervention consists of a theory-based educational program focused on chronic kidney disease-associated pruritus symptom management, structured according to the Health Belief Model (HBM).
Patients receive two face-to-face education sessions conducted at 15-day intervals, supported by a structured educational booklet.
Data collection is performed twice, at baseline and on day 45, using a descriptive information form, the 5-D Itch Scale, and the ItchyQoL scale.
|
|
Brak interwencji: Control Group
This group receives standard routine care without any specific educational intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pruritus Severity on the 5-D Itch Scale
Ramy czasowe: Baseline and Day 45
|
The 5-D Itch Scale is used to measure the multidimensional aspects of pruritus (duration, degree, direction, disability, and distribution).
Total scores range from 5 (no itch) to 25 (most severe itch), where higher scores indicate greater pruritus severity.
|
Baseline and Day 45
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pruritus-Related Quality of Life on the ItchyQoL Scale
Ramy czasowe: Baseline and Day 45
|
The ItchyQoL scale is a disease-specific instrument used to assess the quality of life in patients with pruritus across symptoms, functioning, and emotions domains.
Total scores range from 22 to 110, where higher scores indicate greater impairment in pruritus-related quality of life.
|
Baseline and Day 45
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-8T/42; August 26, 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Health Belief Model-Based Education
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueZakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone