Health Belief Model-Based Education for Pruritus and Quality of Life in Hemodialysis Patients
10 de junio de 2026 actualizado por: Keziban Babadağ, Ege University
The Effect of Education Given Based on Health Belief Model on Itch Symptom Management and Quality of Life in Hemodialysis Patients
This study evaluates the effect of a Health Belief Model (HBM)-based educational intervention on pruritus severity and pruritus-related quality of life (QoL) in hemodialysis patients.
The cluster-randomized controlled trial includes hemodialysis patients allocated to an intervention group and a control group.
The intervention group receives two face-to-face HBM-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet, while the control group receives standard care.
Pruritus outcomes and quality of life are assessed using the 5-D Itch Scale and ItchyQoL to determine the effectiveness of theory-driven educational frameworks in routine nursing care and patient-centered outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege University, Ataturk Vocational School of Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosed with end-stage renal disease requiring maintenance hemodialysis for at least 3 months
- Experienced CKD-associated pruritus during the previous 2 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of antihistamines within the past month
- Conditions that could limit participation in the educational intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention Group
This group receives two face-to-face Health Belief Model (HBM)-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet.
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The intervention consists of a theory-based educational program focused on chronic kidney disease-associated pruritus symptom management, structured according to the Health Belief Model (HBM).
Patients receive two face-to-face education sessions conducted at 15-day intervals, supported by a structured educational booklet.
Data collection is performed twice, at baseline and on day 45, using a descriptive information form, the 5-D Itch Scale, and the ItchyQoL scale.
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Sin intervención: Control Group
This group receives standard routine care without any specific educational intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from Baseline in Pruritus Severity on the 5-D Itch Scale
Periodo de tiempo: Baseline and Day 45
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The 5-D Itch Scale is used to measure the multidimensional aspects of pruritus (duration, degree, direction, disability, and distribution).
Total scores range from 5 (no itch) to 25 (most severe itch), where higher scores indicate greater pruritus severity.
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Baseline and Day 45
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from Baseline in Pruritus-Related Quality of Life on the ItchyQoL Scale
Periodo de tiempo: Baseline and Day 45
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The ItchyQoL scale is a disease-specific instrument used to assess the quality of life in patients with pruritus across symptoms, functioning, and emotions domains.
Total scores range from 22 to 110, where higher scores indicate greater impairment in pruritus-related quality of life.
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Baseline and Day 45
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-8T/42; August 26, 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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