Health Belief Model-Based Education for Pruritus and Quality of Life in Hemodialysis Patients
10 juni 2026 bijgewerkt door: Keziban Babadağ, Ege University
The Effect of Education Given Based on Health Belief Model on Itch Symptom Management and Quality of Life in Hemodialysis Patients
This study evaluates the effect of a Health Belief Model (HBM)-based educational intervention on pruritus severity and pruritus-related quality of life (QoL) in hemodialysis patients.
The cluster-randomized controlled trial includes hemodialysis patients allocated to an intervention group and a control group.
The intervention group receives two face-to-face HBM-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet, while the control group receives standard care.
Pruritus outcomes and quality of life are assessed using the 5-D Itch Scale and ItchyQoL to determine the effectiveness of theory-driven educational frameworks in routine nursing care and patient-centered outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege University, Ataturk Vocational School of Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Diagnosed with end-stage renal disease requiring maintenance hemodialysis for at least 3 months
- Experienced CKD-associated pruritus during the previous 2 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of antihistamines within the past month
- Conditions that could limit participation in the educational intervention
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention Group
This group receives two face-to-face Health Belief Model (HBM)-based education sessions at 15-day intervals supported by a structured booklet.
|
The intervention consists of a theory-based educational program focused on chronic kidney disease-associated pruritus symptom management, structured according to the Health Belief Model (HBM).
Patients receive two face-to-face education sessions conducted at 15-day intervals, supported by a structured educational booklet.
Data collection is performed twice, at baseline and on day 45, using a descriptive information form, the 5-D Itch Scale, and the ItchyQoL scale.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
This group receives standard routine care without any specific educational intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pruritus Severity on the 5-D Itch Scale
Tijdsspanne: Baseline and Day 45
|
The 5-D Itch Scale is used to measure the multidimensional aspects of pruritus (duration, degree, direction, disability, and distribution).
Total scores range from 5 (no itch) to 25 (most severe itch), where higher scores indicate greater pruritus severity.
|
Baseline and Day 45
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pruritus-Related Quality of Life on the ItchyQoL Scale
Tijdsspanne: Baseline and Day 45
|
The ItchyQoL scale is a disease-specific instrument used to assess the quality of life in patients with pruritus across symptoms, functioning, and emotions domains.
Total scores range from 22 to 110, where higher scores indicate greater impairment in pruritus-related quality of life.
|
Baseline and Day 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-8T/42; August 26, 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .