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Research Project on the Interaction Between Immune Function and Infectious Diseases in Older Adults and the Development of Prevention and Control Strategies

8 juin 2026 mis à jour par: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

As population aging accelerates, infectious diseases have become a major factor affecting the health, quality of life, and survival outcomes of older adults. Immunosenescence, chronic low-grade inflammation (inflammaging), and dysbiosis of the respiratory and gut microbiota are considered important mechanisms underlying increased susceptibility to infection and a higher risk of severe disease in older adults. However, the interactions among these factors and their impact on infection-related outcomes remain incompletely understood.

Building upon a previously established pilot cohort of older adults, this study aims to further identify and validate key biological characteristics and risk factors associated with infectious diseases through large-scale population follow-up. A large prospective cohort of older adults will be established, while retrospective healthcare data collected since 2019 will also be integrated. Demographic information, comorbidities, medication history, infection-related clinical data, and biological specimens, including blood, urine, fecal, and respiratory samples, will be collected for long-term longitudinal follow-up. By integrating immunological assessments, immune repertoire analyses, microbiome profiling, and other multi-omics technologies, this study will systematically evaluate the effects of immunosenescence, respiratory and gut microbiome alterations, and environmental and climatic factors on the occurrence, severity, and prognosis of infectious diseases in older adults. The study aims to identify key biomarkers and microbial signatures associated with infection risk and to develop risk prediction and early warning models for infectious diseases in older adults, thereby providing scientific evidence for precision prevention, optimized clinical management, and public health decision-making in aging populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

23000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults aged 60 years and older

La description

Inclusion Criteria:

- General Cohort Inclusion Criteria

  1. Adults aged 60 years or older who are in generally good health, defined as having no severe organ dysfunction that significantly affects daily living activities (e.g., decompensated heart, liver, or kidney failure), adequate nutritional status (without significant wasting or malnutrition), and the ability to communicate and comply with study procedures.
  2. Male or female.
  3. Able to understand the study and voluntarily provide written informed consent.

Infection Cohort Inclusion Criteria

  1. Adults aged 60 years or older, regardless of sex.
  2. Patients with an infectious disease diagnosed by a qualified clinician.

Exclusion Criteria:

  • General Cohort Exclusion Criteria

    1. Refusal to participate in this study.
    2. Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the participant unsuitable for enrollment.

Infection Cohort Exclusion Criteria

  1. Final primary diagnosis is a non-infectious disease (e.g., connective tissue disease, malignancy, or other non-infectious conditions).
  2. Positive culture results determined by the treating clinician to represent colonization or contamination rather than true infection.
  3. Refusal to participate in this study.
  4. Critically ill patients or those unable to cooperate with specimen collection procedures.
  5. Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the participant unsuitable for enrollment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Older Adults Without Infection
Community-dwelling adults aged 60 years and older who do not develop any clinically diagnosed infectious disease during the follow-up period.
Older Adults With Infection
Community-dwelling adults aged 60 years and older who develop clinically diagnosed infectious diseases during follow-up.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence of infectious disease outcomes in older adults
Délai: Baseline to 3 years
Occurrence of infectious disease outcomes in older adults, including all-cause mortality, infection-related mortality, first infectious disease event, and progression to severe infection.
Baseline to 3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
High-Frequency Infection Status (≥6 Infections per Year)
Délai: Baseline to 3 Years
Defined as an average of six or more infectious episodes per year during follow-up.
Baseline to 3 Years
Pathogen-Specific Infection Events
Délai: Baseline to 3 Years
Infectious disease events caused by specific pathogens, used to evaluate pathogen distribution and temporal trends.
Baseline to 3 Years
Changes in Immune Function Biomarkers
Délai: Baseline to 3 Years
Assessment of longitudinal changes in immune cell subsets and immune function status.
Baseline to 3 Years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Metabolomic and Microbiome Profiles
Délai: Baseline to 3 Years
Assessment of longitudinal changes in metabolomic profiles and gut and respiratory microbiome characteristics associated with infection risk and disease severity.
Baseline to 3 Years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

9 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Première publication (Réel)

12 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20260306-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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