Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Research Project on the Interaction Between Immune Function and Infectious Diseases in Older Adults and the Development of Prevention and Control Strategies

8 июня 2026 г. обновлено: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

As population aging accelerates, infectious diseases have become a major factor affecting the health, quality of life, and survival outcomes of older adults. Immunosenescence, chronic low-grade inflammation (inflammaging), and dysbiosis of the respiratory and gut microbiota are considered important mechanisms underlying increased susceptibility to infection and a higher risk of severe disease in older adults. However, the interactions among these factors and their impact on infection-related outcomes remain incompletely understood.

Building upon a previously established pilot cohort of older adults, this study aims to further identify and validate key biological characteristics and risk factors associated with infectious diseases through large-scale population follow-up. A large prospective cohort of older adults will be established, while retrospective healthcare data collected since 2019 will also be integrated. Demographic information, comorbidities, medication history, infection-related clinical data, and biological specimens, including blood, urine, fecal, and respiratory samples, will be collected for long-term longitudinal follow-up. By integrating immunological assessments, immune repertoire analyses, microbiome profiling, and other multi-omics technologies, this study will systematically evaluate the effects of immunosenescence, respiratory and gut microbiome alterations, and environmental and climatic factors on the occurrence, severity, and prognosis of infectious diseases in older adults. The study aims to identify key biomarkers and microbial signatures associated with infection risk and to develop risk prediction and early warning models for infectious diseases in older adults, thereby providing scientific evidence for precision prevention, optimized clinical management, and public health decision-making in aging populations.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

23000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jingwen Ai
  • Номер телефона: 17317958269
  • Электронная почта: jingwenai1990@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults aged 60 years and older

Описание

Inclusion Criteria:

- General Cohort Inclusion Criteria

  1. Adults aged 60 years or older who are in generally good health, defined as having no severe organ dysfunction that significantly affects daily living activities (e.g., decompensated heart, liver, or kidney failure), adequate nutritional status (without significant wasting or malnutrition), and the ability to communicate and comply with study procedures.
  2. Male or female.
  3. Able to understand the study and voluntarily provide written informed consent.

Infection Cohort Inclusion Criteria

  1. Adults aged 60 years or older, regardless of sex.
  2. Patients with an infectious disease diagnosed by a qualified clinician.

Exclusion Criteria:

  • General Cohort Exclusion Criteria

    1. Refusal to participate in this study.
    2. Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the participant unsuitable for enrollment.

Infection Cohort Exclusion Criteria

  1. Final primary diagnosis is a non-infectious disease (e.g., connective tissue disease, malignancy, or other non-infectious conditions).
  2. Positive culture results determined by the treating clinician to represent colonization or contamination rather than true infection.
  3. Refusal to participate in this study.
  4. Critically ill patients or those unable to cooperate with specimen collection procedures.
  5. Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the participant unsuitable for enrollment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Older Adults Without Infection
Community-dwelling adults aged 60 years and older who do not develop any clinically diagnosed infectious disease during the follow-up period.
Older Adults With Infection
Community-dwelling adults aged 60 years and older who develop clinically diagnosed infectious diseases during follow-up.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Occurrence of infectious disease outcomes in older adults
Временное ограничение: Baseline to 3 years
Occurrence of infectious disease outcomes in older adults, including all-cause mortality, infection-related mortality, first infectious disease event, and progression to severe infection.
Baseline to 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
High-Frequency Infection Status (≥6 Infections per Year)
Временное ограничение: Baseline to 3 Years
Defined as an average of six or more infectious episodes per year during follow-up.
Baseline to 3 Years
Pathogen-Specific Infection Events
Временное ограничение: Baseline to 3 Years
Infectious disease events caused by specific pathogens, used to evaluate pathogen distribution and temporal trends.
Baseline to 3 Years
Changes in Immune Function Biomarkers
Временное ограничение: Baseline to 3 Years
Assessment of longitudinal changes in immune cell subsets and immune function status.
Baseline to 3 Years

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in Metabolomic and Microbiome Profiles
Временное ограничение: Baseline to 3 Years
Assessment of longitudinal changes in metabolomic profiles and gut and respiratory microbiome characteristics associated with infection risk and disease severity.
Baseline to 3 Years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

9 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20260306-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться