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Clinical Study on a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Chronic Kidney Disease Patients Based on MRI-FF

9 juin 2026 mis à jour par: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

A Clinical Study on Establishing a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Patients With Chronic Kidney Disease Based on MRI-FFR

This is a single-center, observational cohort study aiming to validate the diagnostic value of MRI-FF in identifying osteoporosis and sarcopenia in patients with chronic kidney disease (CKD). A total of 868 participants, including 434 CKD patients and 434 non-CKD controls, will be enrolled at Beijing Jishuitan Hospital. All subjects will undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to assess bone mineral density and muscle fat fraction. The primary objective is to evaluate the correlation between MRI-FF parameters and conventional diagnostic criteria for osteoporosis and sarcopenia, as well as to determine the optimal cut-off values for early detection. The study duration is from March 2026 to December 2028.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

868

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiangcong Tian, MD
  • Numéro de téléphone: +86 15533929531
  • E-mail: 811214402@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of two groups: 434 patients with chronic kidney disease (CKD) and 434 age- and sex-matched healthy controls without CKD. All participants are adults aged 18-80 years old who are able to complete the required MRI scans.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 80 years old.
  2. Able to understand and sign the informed consent form.
  3. Able to complete MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh.
  4. For CKD group: Confirmed diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min/1.73m² for ≥3 months).
  5. For control group: No history of chronic kidney disease and normal renal function.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, metal implants, severe claustrophobia).
  2. History of primary bone metabolic disorders (e.g., osteoporosis, hyperparathyroidism) unrelated to CKD.
  3. Current use of anti-osteoporotic drugs (e.g., bisphosphonates, teriparatide).
  4. Severe lower limb deformity or amputation affecting thigh muscle assessment.
  5. Inability to cooperate with the scan due to cognitive impairment or severe illness.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chronic Kidney Disease (CKD) Group
Patients with chronic kidney disease (CKD) who undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to evaluate bone mineral density and muscle fat fraction.
Autre: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
Non-CKD Control Group
Control participants without chronic kidney disease, undergoing the same MRI-FF scans as the CKD group for comparison.
Autre: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation between MRI-FF-derived bone mineral density and DXA measurements
Délai: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The primary outcome is the correlation coefficient between MRI fat-fraction (MRI-FF) parameters and standard dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) bone mineral density values in the lumbar spine of CKD patients and controls.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
Diagnostic performance of MRI-FF for sarcopenia using muscle fat fraction
Délai: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The secondary outcome is the diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, AUC) of MRI-FF-derived thigh muscle fat fraction in identifying sarcopenia, based on standard diagnostic criteria.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Première publication (Réel)

12 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-2-1064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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