Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Study on a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Chronic Kidney Disease Patients Based on MRI-FF

9 июня 2026 г. обновлено: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

A Clinical Study on Establishing a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Patients With Chronic Kidney Disease Based on MRI-FFR

This is a single-center, observational cohort study aiming to validate the diagnostic value of MRI-FF in identifying osteoporosis and sarcopenia in patients with chronic kidney disease (CKD). A total of 868 participants, including 434 CKD patients and 434 non-CKD controls, will be enrolled at Beijing Jishuitan Hospital. All subjects will undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to assess bone mineral density and muscle fat fraction. The primary objective is to evaluate the correlation between MRI-FF parameters and conventional diagnostic criteria for osteoporosis and sarcopenia, as well as to determine the optimal cut-off values for early detection. The study duration is from March 2026 to December 2028.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

868

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiangcong Tian, MD
  • Номер телефона: +86 15533929531
  • Электронная почта: 811214402@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of two groups: 434 patients with chronic kidney disease (CKD) and 434 age- and sex-matched healthy controls without CKD. All participants are adults aged 18-80 years old who are able to complete the required MRI scans.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 80 years old.
  2. Able to understand and sign the informed consent form.
  3. Able to complete MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh.
  4. For CKD group: Confirmed diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min/1.73m² for ≥3 months).
  5. For control group: No history of chronic kidney disease and normal renal function.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, metal implants, severe claustrophobia).
  2. History of primary bone metabolic disorders (e.g., osteoporosis, hyperparathyroidism) unrelated to CKD.
  3. Current use of anti-osteoporotic drugs (e.g., bisphosphonates, teriparatide).
  4. Severe lower limb deformity or amputation affecting thigh muscle assessment.
  5. Inability to cooperate with the scan due to cognitive impairment or severe illness.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Chronic Kidney Disease (CKD) Group
Patients with chronic kidney disease (CKD) who undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to evaluate bone mineral density and muscle fat fraction.
Другой: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
Non-CKD Control Group
Control participants without chronic kidney disease, undergoing the same MRI-FF scans as the CKD group for comparison.
Другой: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation between MRI-FF-derived bone mineral density and DXA measurements
Временное ограничение: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The primary outcome is the correlation coefficient between MRI fat-fraction (MRI-FF) parameters and standard dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) bone mineral density values in the lumbar spine of CKD patients and controls.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
Diagnostic performance of MRI-FF for sarcopenia using muscle fat fraction
Временное ограничение: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The secondary outcome is the diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, AUC) of MRI-FF-derived thigh muscle fat fraction in identifying sarcopenia, based on standard diagnostic criteria.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-2-1064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться