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Clinical Study on a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Chronic Kidney Disease Patients Based on MRI-FF

9 giugno 2026 aggiornato da: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

A Clinical Study on Establishing a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Patients With Chronic Kidney Disease Based on MRI-FFR

This is a single-center, observational cohort study aiming to validate the diagnostic value of MRI-FF in identifying osteoporosis and sarcopenia in patients with chronic kidney disease (CKD). A total of 868 participants, including 434 CKD patients and 434 non-CKD controls, will be enrolled at Beijing Jishuitan Hospital. All subjects will undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to assess bone mineral density and muscle fat fraction. The primary objective is to evaluate the correlation between MRI-FF parameters and conventional diagnostic criteria for osteoporosis and sarcopenia, as well as to determine the optimal cut-off values for early detection. The study duration is from March 2026 to December 2028.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

868

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiangcong Tian, MD
  • Numero di telefono: +86 15533929531
  • Email: 811214402@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of two groups: 434 patients with chronic kidney disease (CKD) and 434 age- and sex-matched healthy controls without CKD. All participants are adults aged 18-80 years old who are able to complete the required MRI scans.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 80 years old.
  2. Able to understand and sign the informed consent form.
  3. Able to complete MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh.
  4. For CKD group: Confirmed diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min/1.73m² for ≥3 months).
  5. For control group: No history of chronic kidney disease and normal renal function.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, metal implants, severe claustrophobia).
  2. History of primary bone metabolic disorders (e.g., osteoporosis, hyperparathyroidism) unrelated to CKD.
  3. Current use of anti-osteoporotic drugs (e.g., bisphosphonates, teriparatide).
  4. Severe lower limb deformity or amputation affecting thigh muscle assessment.
  5. Inability to cooperate with the scan due to cognitive impairment or severe illness.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chronic Kidney Disease (CKD) Group
Patients with chronic kidney disease (CKD) who undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to evaluate bone mineral density and muscle fat fraction.
Altro: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
Non-CKD Control Group
Control participants without chronic kidney disease, undergoing the same MRI-FF scans as the CKD group for comparison.
Altro: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between MRI-FF-derived bone mineral density and DXA measurements
Lasso di tempo: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The primary outcome is the correlation coefficient between MRI fat-fraction (MRI-FF) parameters and standard dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) bone mineral density values in the lumbar spine of CKD patients and controls.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
Diagnostic performance of MRI-FF for sarcopenia using muscle fat fraction
Lasso di tempo: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The secondary outcome is the diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, AUC) of MRI-FF-derived thigh muscle fat fraction in identifying sarcopenia, based on standard diagnostic criteria.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-2-1064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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