Clinical Study on a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Chronic Kidney Disease Patients Based on MRI-FF
9 de junio de 2026 actualizado por: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
A Clinical Study on Establishing a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Patients With Chronic Kidney Disease Based on MRI-FFR
This is a single-center, observational cohort study aiming to validate the diagnostic value of MRI-FF in identifying osteoporosis and sarcopenia in patients with chronic kidney disease (CKD).
A total of 868 participants, including 434 CKD patients and 434 non-CKD controls, will be enrolled at Beijing Jishuitan Hospital.
All subjects will undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
The primary objective is to evaluate the correlation between MRI-FF parameters and conventional diagnostic criteria for osteoporosis and sarcopenia, as well as to determine the optimal cut-off values for early detection.
The study duration is from March 2026 to December 2028.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
868
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangcong Tian, MD
- Número de teléfono: +86 15533929531
- Correo electrónico: 811214402@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of two groups: 434 patients with chronic kidney disease (CKD) and 434 age- and sex-matched healthy controls without CKD.
All participants are adults aged 18-80 years old who are able to complete the required MRI scans.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 80 years old.
- Able to understand and sign the informed consent form.
- Able to complete MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh.
- For CKD group: Confirmed diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min/1.73m² for ≥3 months).
- For control group: No history of chronic kidney disease and normal renal function.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, metal implants, severe claustrophobia).
- History of primary bone metabolic disorders (e.g., osteoporosis, hyperparathyroidism) unrelated to CKD.
- Current use of anti-osteoporotic drugs (e.g., bisphosphonates, teriparatide).
- Severe lower limb deformity or amputation affecting thigh muscle assessment.
- Inability to cooperate with the scan due to cognitive impairment or severe illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chronic Kidney Disease (CKD) Group
Patients with chronic kidney disease (CKD) who undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to evaluate bone mineral density and muscle fat fraction.
|
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
|
|
Non-CKD Control Group
Control participants without chronic kidney disease, undergoing the same MRI-FF scans as the CKD group for comparison.
|
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between MRI-FF-derived bone mineral density and DXA measurements
Periodo de tiempo: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
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The primary outcome is the correlation coefficient between MRI fat-fraction (MRI-FF) parameters and standard dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) bone mineral density values in the lumbar spine of CKD patients and controls.
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At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
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Diagnostic performance of MRI-FF for sarcopenia using muscle fat fraction
Periodo de tiempo: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
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The secondary outcome is the diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, AUC) of MRI-FF-derived thigh muscle fat fraction in identifying sarcopenia, based on standard diagnostic criteria.
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At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Osteoporosis
- Sarcopenia
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2026-2-1064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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