Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Study on a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Chronic Kidney Disease Patients Based on MRI-FF

9 juni 2026 uppdaterad av: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

A Clinical Study on Establishing a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Patients With Chronic Kidney Disease Based on MRI-FFR

This is a single-center, observational cohort study aiming to validate the diagnostic value of MRI-FF in identifying osteoporosis and sarcopenia in patients with chronic kidney disease (CKD). A total of 868 participants, including 434 CKD patients and 434 non-CKD controls, will be enrolled at Beijing Jishuitan Hospital. All subjects will undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to assess bone mineral density and muscle fat fraction. The primary objective is to evaluate the correlation between MRI-FF parameters and conventional diagnostic criteria for osteoporosis and sarcopenia, as well as to determine the optimal cut-off values for early detection. The study duration is from March 2026 to December 2028.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

868

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiangcong Tian, MD
  • Telefonnummer: +86 15533929531
  • E-post: 811214402@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population consists of two groups: 434 patients with chronic kidney disease (CKD) and 434 age- and sex-matched healthy controls without CKD. All participants are adults aged 18-80 years old who are able to complete the required MRI scans.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 80 years old.
  2. Able to understand and sign the informed consent form.
  3. Able to complete MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh.
  4. For CKD group: Confirmed diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min/1.73m² for ≥3 months).
  5. For control group: No history of chronic kidney disease and normal renal function.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, metal implants, severe claustrophobia).
  2. History of primary bone metabolic disorders (e.g., osteoporosis, hyperparathyroidism) unrelated to CKD.
  3. Current use of anti-osteoporotic drugs (e.g., bisphosphonates, teriparatide).
  4. Severe lower limb deformity or amputation affecting thigh muscle assessment.
  5. Inability to cooperate with the scan due to cognitive impairment or severe illness.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Chronic Kidney Disease (CKD) Group
Patients with chronic kidney disease (CKD) who undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to evaluate bone mineral density and muscle fat fraction.
Övrig: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.
Non-CKD Control Group
Control participants without chronic kidney disease, undergoing the same MRI-FF scans as the CKD group for comparison.
Övrig: MRI-FF Scan
MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation between MRI-FF-derived bone mineral density and DXA measurements
Tidsram: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The primary outcome is the correlation coefficient between MRI fat-fraction (MRI-FF) parameters and standard dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) bone mineral density values in the lumbar spine of CKD patients and controls.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
Diagnostic performance of MRI-FF for sarcopenia using muscle fat fraction
Tidsram: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)
The secondary outcome is the diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, AUC) of MRI-FF-derived thigh muscle fat fraction in identifying sarcopenia, based on standard diagnostic criteria.
At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Första postat (Faktisk)

12 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-2-1064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera