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Virtual Reality for Pain Reduction During IUD Insertion

12 juin 2026 mis à jour par: Dr. Manal Abdelaziz, Tanta University

Virtual Reality as a Non-Pharmacological Distraction Intervention During Intrauterine Device Insertion: A Quasi-Experimental Study

This study aims to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion. IUD insertion is commonly associated with pain and anxiety, which may negatively affect patient experience and acceptance of the procedure.

In this quasi-experimental study, women undergoing IUD insertion were allocated into two groups: a virtual reality group receiving immersive audiovisual distraction during the procedure and a control group receiving standard care. Pain intensity and anxiety levels were assessed and compared between the two groups.

The findings of this study are expected to support the use of VR as a safe, simple, and non-invasive method to reduce procedural pain and anxiety and improve patient satisfaction during IUD insertion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This quasi-experimental pretest-posttest study with a non-equivalent control group was conducted to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion.

A total of 90 women undergoing IUD insertion were enrolled and allocated into two groups using clinic registration numbers: an intervention group (VR group) and a control group. The control group received standard care, including routine pre-procedural counseling and IUD insertion, while the intervention group received the same standard care in addition to a virtual reality-based intervention.

The VR intervention consisted of both pre-procedural and intra-procedural components. Before the procedure, participants viewed a structured educational video explaining the IUD insertion process. During the procedure, participants wore a head-mounted virtual reality device displaying immersive calming audiovisual content, such as natural landscapes accompanied by soft music, to provide distraction and reduce attention to procedural stimuli.

The primary outcome was pain intensity, assessed during IUD insertion using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Secondary outcomes included state anxiety, measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State subscale (score range: 20-80, with higher scores indicating greater anxiety), and patient satisfaction with the procedure.

Outcome measures were assessed at baseline (immediately before the procedure) and immediately after IUD insertion. The study was conducted in a clinical setting at Tanta University, and ethical approval was obtained prior to data collection.

This study aims to provide evidence regarding the effectiveness of VR as a safe, non-invasive, and cost-effective intervention to reduce pain and anxiety and improve the overall patient experience during IUD insertion procedures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 74322
        • Tanta University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Women eligible for intrauterine device (IUD) insertion
  • Age between 18 and 45 years
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to IUD insertion
  • History of severe anxiety disorders
  • Previous adverse reaction to virtual reality
  • Refusal to participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Virtual Reality
Participants receive virtual reality distraction during intrauterine device insertion.
Comportemental: Virtual Reality
Use of virtual reality headset as a distraction method during IUD insertion.
Aucune intervention: Control Group
Participants receive routine care during intrauterine device insertion without virtual reality.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain intensity measured using Visual Analog Scale (VAS)
Délai: During IUD insertion procedure
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During IUD insertion procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
State anxiety level measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State subscale (S-Anxiety)
Délai: Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure
State anxiety will be assessed using the STAI State subscale (S-Anxiety), a validated 20-item self-report tool. Items are rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater levels of state anxiety.
Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Première publication (Réel)

15 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR-IUD-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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