Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for Pain Reduction During IUD Insertion

12. juni 2026 oppdatert av: Dr. Manal Abdelaziz, Tanta University

Virtual Reality as a Non-Pharmacological Distraction Intervention During Intrauterine Device Insertion: A Quasi-Experimental Study

This study aims to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion. IUD insertion is commonly associated with pain and anxiety, which may negatively affect patient experience and acceptance of the procedure.

In this quasi-experimental study, women undergoing IUD insertion were allocated into two groups: a virtual reality group receiving immersive audiovisual distraction during the procedure and a control group receiving standard care. Pain intensity and anxiety levels were assessed and compared between the two groups.

The findings of this study are expected to support the use of VR as a safe, simple, and non-invasive method to reduce procedural pain and anxiety and improve patient satisfaction during IUD insertion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This quasi-experimental pretest-posttest study with a non-equivalent control group was conducted to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion.

A total of 90 women undergoing IUD insertion were enrolled and allocated into two groups using clinic registration numbers: an intervention group (VR group) and a control group. The control group received standard care, including routine pre-procedural counseling and IUD insertion, while the intervention group received the same standard care in addition to a virtual reality-based intervention.

The VR intervention consisted of both pre-procedural and intra-procedural components. Before the procedure, participants viewed a structured educational video explaining the IUD insertion process. During the procedure, participants wore a head-mounted virtual reality device displaying immersive calming audiovisual content, such as natural landscapes accompanied by soft music, to provide distraction and reduce attention to procedural stimuli.

The primary outcome was pain intensity, assessed during IUD insertion using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Secondary outcomes included state anxiety, measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State subscale (score range: 20-80, with higher scores indicating greater anxiety), and patient satisfaction with the procedure.

Outcome measures were assessed at baseline (immediately before the procedure) and immediately after IUD insertion. The study was conducted in a clinical setting at Tanta University, and ethical approval was obtained prior to data collection.

This study aims to provide evidence regarding the effectiveness of VR as a safe, non-invasive, and cost-effective intervention to reduce pain and anxiety and improve the overall patient experience during IUD insertion procedures.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 74322
        • Tanta University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women eligible for intrauterine device (IUD) insertion
  • Age between 18 and 45 years
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to IUD insertion
  • History of severe anxiety disorders
  • Previous adverse reaction to virtual reality
  • Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality
Participants receive virtual reality distraction during intrauterine device insertion.
Use of virtual reality headset as a distraction method during IUD insertion.
Ingen inngripen: Control Group
Participants receive routine care during intrauterine device insertion without virtual reality.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity measured using Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: During IUD insertion procedure
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During IUD insertion procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State anxiety level measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State subscale (S-Anxiety)
Tidsramme: Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure
State anxiety will be assessed using the STAI State subscale (S-Anxiety), a validated 20-item self-report tool. Items are rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater levels of state anxiety.
Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere