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Virtual Reality for Pain Reduction During IUD Insertion

12. Juni 2026 aktualisiert von: Dr. Manal Abdelaziz, Tanta University

Virtual Reality as a Non-Pharmacological Distraction Intervention During Intrauterine Device Insertion: A Quasi-Experimental Study

This study aims to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion. IUD insertion is commonly associated with pain and anxiety, which may negatively affect patient experience and acceptance of the procedure.

In this quasi-experimental study, women undergoing IUD insertion were allocated into two groups: a virtual reality group receiving immersive audiovisual distraction during the procedure and a control group receiving standard care. Pain intensity and anxiety levels were assessed and compared between the two groups.

The findings of this study are expected to support the use of VR as a safe, simple, and non-invasive method to reduce procedural pain and anxiety and improve patient satisfaction during IUD insertion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This quasi-experimental pretest-posttest study with a non-equivalent control group was conducted to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion.

A total of 90 women undergoing IUD insertion were enrolled and allocated into two groups using clinic registration numbers: an intervention group (VR group) and a control group. The control group received standard care, including routine pre-procedural counseling and IUD insertion, while the intervention group received the same standard care in addition to a virtual reality-based intervention.

The VR intervention consisted of both pre-procedural and intra-procedural components. Before the procedure, participants viewed a structured educational video explaining the IUD insertion process. During the procedure, participants wore a head-mounted virtual reality device displaying immersive calming audiovisual content, such as natural landscapes accompanied by soft music, to provide distraction and reduce attention to procedural stimuli.

The primary outcome was pain intensity, assessed during IUD insertion using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Secondary outcomes included state anxiety, measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State subscale (score range: 20-80, with higher scores indicating greater anxiety), and patient satisfaction with the procedure.

Outcome measures were assessed at baseline (immediately before the procedure) and immediately after IUD insertion. The study was conducted in a clinical setting at Tanta University, and ethical approval was obtained prior to data collection.

This study aims to provide evidence regarding the effectiveness of VR as a safe, non-invasive, and cost-effective intervention to reduce pain and anxiety and improve the overall patient experience during IUD insertion procedures.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 74322
        • Tanta university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women eligible for intrauterine device (IUD) insertion
  • Age between 18 and 45 years
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to IUD insertion
  • History of severe anxiety disorders
  • Previous adverse reaction to virtual reality
  • Refusal to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality
Participants receive virtual reality distraction during intrauterine device insertion.
Use of virtual reality headset as a distraction method during IUD insertion.
Kein Eingriff: Control Group
Participants receive routine care during intrauterine device insertion without virtual reality.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity measured using Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: During IUD insertion procedure
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During IUD insertion procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State anxiety level measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State subscale (S-Anxiety)
Zeitfenster: Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure
State anxiety will be assessed using the STAI State subscale (S-Anxiety), a validated 20-item self-report tool. Items are rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater levels of state anxiety.
Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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