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Virtual Reality for Pain Reduction During IUD Insertion

12 de junio de 2026 actualizado por: Dr. Manal Abdelaziz, Tanta University

Virtual Reality as a Non-Pharmacological Distraction Intervention During Intrauterine Device Insertion: A Quasi-Experimental Study

This study aims to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion. IUD insertion is commonly associated with pain and anxiety, which may negatively affect patient experience and acceptance of the procedure.

In this quasi-experimental study, women undergoing IUD insertion were allocated into two groups: a virtual reality group receiving immersive audiovisual distraction during the procedure and a control group receiving standard care. Pain intensity and anxiety levels were assessed and compared between the two groups.

The findings of this study are expected to support the use of VR as a safe, simple, and non-invasive method to reduce procedural pain and anxiety and improve patient satisfaction during IUD insertion.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This quasi-experimental pretest-posttest study with a non-equivalent control group was conducted to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction intervention during intrauterine device (IUD) insertion.

A total of 90 women undergoing IUD insertion were enrolled and allocated into two groups using clinic registration numbers: an intervention group (VR group) and a control group. The control group received standard care, including routine pre-procedural counseling and IUD insertion, while the intervention group received the same standard care in addition to a virtual reality-based intervention.

The VR intervention consisted of both pre-procedural and intra-procedural components. Before the procedure, participants viewed a structured educational video explaining the IUD insertion process. During the procedure, participants wore a head-mounted virtual reality device displaying immersive calming audiovisual content, such as natural landscapes accompanied by soft music, to provide distraction and reduce attention to procedural stimuli.

The primary outcome was pain intensity, assessed during IUD insertion using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Secondary outcomes included state anxiety, measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State subscale (score range: 20-80, with higher scores indicating greater anxiety), and patient satisfaction with the procedure.

Outcome measures were assessed at baseline (immediately before the procedure) and immediately after IUD insertion. The study was conducted in a clinical setting at Tanta University, and ethical approval was obtained prior to data collection.

This study aims to provide evidence regarding the effectiveness of VR as a safe, non-invasive, and cost-effective intervention to reduce pain and anxiety and improve the overall patient experience during IUD insertion procedures.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 74322
        • Tanta University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women eligible for intrauterine device (IUD) insertion
  • Age between 18 and 45 years
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to IUD insertion
  • History of severe anxiety disorders
  • Previous adverse reaction to virtual reality
  • Refusal to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Virtual Reality
Participants receive virtual reality distraction during intrauterine device insertion.
Use of virtual reality headset as a distraction method during IUD insertion.
Sin intervención: Control Group
Participants receive routine care during intrauterine device insertion without virtual reality.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain intensity measured using Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: During IUD insertion procedure
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During IUD insertion procedure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
State anxiety level measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State subscale (S-Anxiety)
Periodo de tiempo: Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure
State anxiety will be assessed using the STAI State subscale (S-Anxiety), a validated 20-item self-report tool. Items are rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater levels of state anxiety.
Baseline (immediately before IUD insertion) and immediately after the procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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