Evaluation of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine With Dexmedetomidine in Adults Undergoing Perianal Surgery (DEX-BUP)
13 juin 2026 mis à jour par: Fahad Ali Tunio, Liaquat National Hospital & Medical College
The aim of this study is to evaluate the effects of adding 5-mcg dexmedetomidine to hyperbaric bupivacaine in our population as it has never been published before, to enhance the duration of analgesia after perianal procedures requiring spinal saddle block and, thus reducing requirements of postoperative analgesics.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan
- Liaquat National Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective perianal surgery under spinal saddle block were included in the study.
- Age between 40-80 years
- ASA status I and II
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patient with coagulopathy
- Infection at or near the needle insertion site
- Allergy to the trial drug
- Patient with chronic pain
- Cognitive impairment
- Patient with known drug or substance abuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dexemedetomidine
Experimental group received intrathecal dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
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dexmedetomidine 5 microgram added to 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection
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Comparateur actif: Hyperbaric bupivacaine
Active comparator had 5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
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5 mg of 0.5% hyperbaric bupivacaine in dextrose injection alone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Duration of analgesia
Délai: 0 hour to 4 hours
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duration of analgesia was assessed from induction of anesthesia till patient discharge
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0 hour to 4 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain score
Délai: Two hours post surgery till 24 hours
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Pain will be assessed using Numeric Rating Scale (NRS) scale ranging from 0-10; 0 being no pain and 10 indicates the worst pain
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Two hours post surgery till 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Effects of Adding Intrathecal Dexmedetomidine to Hyperbaric Bupivacaine for Saddle Spinal Block in Adults Undergoing Peri-anal Surgeries
- Effect Of Dexmedetomidine Added To Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine Versus Bupivacaine Alone On Mean Postoperative Analgesia After Spinal Saddle Block
- EFFECT OF ADDING DEXMEDETOMIDINE VERSUS FENTANYL TO INTRATHECAL HYPERBARIC BUPIVACAINE ON SPINAL BLOCK FOR INFRAUMBILICAL ELECTIVE SURGERIES
- Effects of intravenous dexmedetomidine on hyperbaric bupivacaine spinal anesthesia: A randomized study
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2026
Première publication (Réel)
16 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-App#0792-2022-LNH-ERC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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